维奈克拉是全球首款BCL-2抑制剂，通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤细胞。BCL-2作为细胞凋亡的一个重要调节组分，在包括AML在内的多种血液系统肿瘤细胞中广泛存在且高表达。这一机制为维奈克拉在AML治疗中的应用提供了理论基础。

　　维奈克拉在AML治疗中的耐受性

　　剂量调整与给药方式

　　维奈克拉在治疗AML时，通常与阿扎胞苷联合使用。在开始治疗时，需要进行剂量爬坡，即从100mg逐渐增加到400mg/d，并维持这一剂量继续治疗，每疗程28天。为了确保最佳耐受性，维奈克拉应在餐后30分钟内服用，并尽可能在每天同一时间服用。同时，药品应整片吞服，不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。

　　不良反应管理

　　尽管维奈克拉在AML治疗中效果显著，但其耐受性仍需关注。血液学毒性是维奈克拉最常见的不良反应，主要表现为血细胞减少。在诱导治疗获得缓解前，即使发生4级血细胞减少，也不应中断治疗。在获得缓解后的首个疗程中再次出现4级血细胞减少且持续超过7天，建议坚持足剂量足疗程使用，并在治疗结束后推迟下一疗程开始，等待血细胞减少恢复至可接受水平。若后续疗程中再次出现类似情况，可考虑缩短疗程至21天。

　　肿瘤溶解综合征的预防

　　维奈克拉在AML患者中发生肿瘤溶解综合征的风险相对较低，但仍需足够重视。建议在给药前，患者的白细胞计数应小于25×10^9/L，并纠正紊乱的电解质。在首次给药前以及剂量爬坡期，应给予充足的水化和抗高尿酸血症药物。爬坡期内每次新剂量给药后6～8小时以及达到最终剂量后24小时，应监测血生化以评估肿瘤溶解综合征。

　　特殊人群的耐受性

　　对于轻中重度肾功能损伤（肌酐清除率≥15ml/min）患者，无需调整维奈克拉剂量。轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损伤患者也无需调整剂量。然而，重度肝功能损伤（Child-Pugh C级）患者接受维奈克拉治疗时，给药剂量需降低50%。

　　临床试验与效果

　　在多项临床试验中，维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML展现了显著的疗效。例如，在VIALE-a研究中，维奈克拉联合阿扎胞苷治疗组的中位总生存期达到14.7个月，远高于安慰剂联合阿扎胞苷治疗组的9.6个月。在完全缓解（CR）和血细胞计数未完全恢复的CR（CRi）患者中，维奈克拉联合阿扎胞苷组的中位总生存期更是高达34.2个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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