多项临床研究已经证明了朗妥昔单抗在治疗DLBCL中的疗效。例如，在一项关键的III期临床试验中，研究人员评估了朗妥昔单抗联合化疗方案对初治DLBCL患者的疗效。结果显示，与单独化疗相比，联合治疗组显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），同时不良反应发生率较低。这一结果不仅证明了朗妥昔单抗在初治DLBCL患者中的有效性，还展示了其联合化疗方案的优越性。

　　对于复发或难治性DLBCL患者，朗妥昔单抗同样表现出色。FDA基于LOTIS-2试验的数据，批准了朗妥昔单抗作为单药治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性DLBCL患者。LOTIS-2试验是一项多中心、开放标签、单组临床试验，结果显示朗妥昔单抗的客观缓解率（ORR）为48.3%，其中完全缓解率（CR）为24.1%。这一数据表明，朗妥昔单抗对于治疗难治性DLBCL患者具有重要意义。

　　治疗机制

　　朗妥昔单抗作为一种ADC，由针对CD19的人源化单克隆抗体与细胞毒素——吡咯并苯并二氮杂（PBD）二聚体偶联而成。当朗妥昔单抗与表达CD19的癌细胞结合时，会被癌细胞内吞吸收，随后在细胞内释放毒性弹头，杀死癌细胞。这种独特的机制使得朗妥昔单抗能够高效、精准地攻击肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的损伤。

　　安全性与副作用

　　尽管朗妥昔单抗在治疗DLBCL中表现出色，但其安全性仍需关注。临床试验显示，朗妥昔单抗的常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、食欲减退、胸腔积液、呼吸困难、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。这些副作用多为轻至中度，但医疗专业人员应密切监测患者情况，并根据需要调整治疗方案。此外，朗妥昔单抗还可能影响患者的生育功能和生殖能力，育龄期患者需采取有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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