达普司他（Daprodustat），商品名为DUVROQ，是一种新型的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），近年来在治疗透析患者贫血方面展现了显著疗效。本文将从临床试验结果、作用机制及安全性等方面，对达普司他治疗透析患者贫血的疗效进行详细评估。

　　临床试验结果

　　多项大型临床试验证明了达普司他在治疗透析患者贫血中的有效性。其中，最具代表性的两项试验是《新英格兰医学杂志》上发表的ASCEND-D试验和另一项全球性、随机、开放标签的ASCEND-ID试验。

　　ASCEND-D试验：该试验是一项包含2964名透析患者的随机、开放标签的3期临床试验。结果显示，在平均基线血红蛋白水平为10.4 g/dL的患者中，达普司他组从基线检查到第28-52周的血红蛋白水平平均提升了0.28 g/dL，而接受红细胞生成刺激剂（ESA）的对照组平均提升了0.10 g/dL。这一结果不仅符合预先设定的非劣效性标准，还表明达普司他在提升血红蛋白水平方面不劣于ESA。此外，在心血管安全性方面，达普司他组发生主要心血管不良事件（MACE）的风险比为0.93，与ESA组相似，同样符合非劣效性标准。

　　ASCEND-ID试验：这是一项针对起始透析的肾性贫血患者的全球性、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验。共纳入312名患者，其中157名接受达普司他治疗，155名接受darbepoetin alfa治疗。结果显示，在治疗28周后，达普司他组与ESA组的平均血红蛋白浓度均达到目标范围，且两组之间的血红蛋白变化差异不显著（0.10 g/dl）。此外，两组的安全性相似，不良事件发生率相近，未发现意外的安全性问题。

　　作用机制

　　达普司他作为HIF-PHI类药物，其作用机制主要通过稳定缺氧诱导因子（HIF），从而增加内源性促红细胞生成素（EPO）的生成、改善铁的吸收以及下调铁调素水平，进而促进红细胞的合成。这种机制使得达普司他能够针对透析患者贫血的根本原因进行治疗，相比传统的ESA类药物，具有更为广泛的生物学效应。

　　安全性与耐受性

　　从临床试验的结果来看，达普司他在治疗透析患者贫血时表现出良好的安全性和耐受性。在ASCEND-D和ASCEND-ID试验中，达普司他组与ESA组的不良事件发生率相似，未出现意外的安全性问题。尽管在某些分析中，达普司他组的高血压恶化率略高于ESA组，但各治疗组的心血管安全性总体上是一致的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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