恩诺单抗/维恩妥尤单抗（PADCEV）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），由安斯泰来制药公司和辉瑞公司联合研发。Nectin-4作为一种在多种肿瘤细胞中高表达的细胞粘附分子，特别是在尿路上皮癌中高度表达，成为了一个极具潜力的治疗靶点。通过与表达Nectin-4的细胞结合，恩诺单抗能够将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E（MMAE）送入癌细胞内部，从而破坏细胞内的微管结构，诱导细胞凋亡，实现抗癌效果。

　　在转移性尿路上皮癌的治疗中，恩诺单抗/维恩妥尤单抗展现出了显著的临床疗效。根据多项临床试验的结果，该药物在治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，表现出了较高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。例如，在EV-203临床试验中，接受恩诺单抗单药治疗的患者的ORR达到了37.5%，DCR高达72.5%，显示出其在难治性尿路上皮癌中的治疗潜力。

　　更为令人振奋的是，恩诺单抗与PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）的联合治疗方案在晚期尿路上皮癌患者中取得了更加显著的疗效。在EV-302临床试验中，恩诺单抗联合Keytruda治疗的患者，其总体生存率（OS）和无进展生存期（PFS）均明显优于接受化疗的患者。特别是在一些关键的患者亚组中，如具有脏器转移、仅淋巴结转移的患者，以及顺铂适应症/不适应症患者，该联合治疗方案均展现出了显著的疗效优势。这些结果表明，恩诺单抗联合Keytruda有望成为晚期尿路上皮癌的新标准治疗。

　　此外，恩诺单抗/维恩妥尤单抗在治疗过程中的安全性也得到了充分的验证。尽管该药物会引起一些常见的不良反应，如疲劳、周围神经病、食欲下降等，但大多数不良反应为1-2级，且可以通过适当的剂量调整和管理得到控制。同时，该药物在治疗过程中的安全性特征与既往其他关键性研究一致，未发现新的安全性信号。

　　综上所述，恩诺单抗/维恩妥尤单抗在转移性尿路上皮癌的治疗中展现出了显著的疗效和较好的安全性。这一药物的出现不仅为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择，也为该疾病的治疗带来了新的希望。随着更多临床研究的进行和深入探索，我们有望进一步完善尿路上皮癌的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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