布加替尼（Brigatinib），也被称为布格替尼或布吉他滨，是一种口服的靶向治疗药物，其研发代号为AP26113。该药物于2017年4月28日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2022年3月，布加替尼正式获得中国国家药品监督管理局的批准，标志着该药物在中国市场的正式应用。

　　作用机制与疗效

　　布加替尼主要通过抑制ALK以及ALK融合蛋白的活性，来阻断肿瘤细胞中的异常信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。这一作用机制使得布加替尼在ALK阳性NSCLC的治疗中表现出色。

　　临床试验数据表明，布加替尼在治疗ALK-阳性NSCLC患者中具有显著的疗效。与传统化疗相比，布加替尼可以显著延长患者的生存期，减少疾病的进展风险，并提高患者的整体生存率。特别是对于那些无法手术切除及化疗无效的患者，布加替尼成为了一种有望的治疗选择。

　　此外，布加替尼还具备跨越血脑屏障的能力，对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者，其疗效尤为显著。研究显示，服用标准剂量的布加替尼后，患者的脑部病灶应答率高达67%，脑部病灶中位无进展生存时间（PFS）达到18.4个月，这一数据远高于其他同类药物。

　　独特的优势

　　作为第二代ALK抑制剂，布加替尼在抑制ALK的活性方面表现出色，其对ALK的抑制作用比第一代抑制剂克唑替尼高12倍。此外，布加替尼还能有效抑制ALK的L1196M突变和T790M双突变，甚至对C797S/T790M/del19三重突变细胞以及T790M/del19双突变细胞也显示出活性。这些特性使得布加替尼在克服药物耐药性和治疗难治性肺癌方面展现出巨大潜力。

　　安全性与不良反应

　　尽管布加替尼在疗效上表现出色，但其安全性仍需关注。临床试验中发现，使用布加替尼的患者可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛、发热、咳嗽、肌肉痛、关节痛等。此外，还有报道称部分患者可能出现肺炎、猝死、呼吸困难、呼吸衰竭等严重不良反应。因此，在使用布加替尼时，必须在医生指导下进行，并定期监测疗效和不良反应，以确保最佳的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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