复发性低级别浆液性卵巢癌是一种相对罕见的恶性肿瘤，约占所有上皮性卵巢癌病例的5%。其特点是发病年龄较轻，但往往在确诊时已是晚期，且复发率极高，超过70%的患者在治疗后会复发。传统的治疗方法，包括化疗和内分泌治疗，虽然能在一定程度上控制病情，但疾病进展或死亡的风险依然较高，疗效有限。因此，寻找新的有效治疗方法成为临床研究的重点。

　　曲美替尼的临床研究背景

　　曲美替尼是一种MEK抑制剂，通过抑制MAPK信号通路中的MEK蛋白，从而阻断肿瘤细胞的增殖和转移。在低级别浆液性卵巢癌中，MAPK通路的激活突变率较高，这使得曲美替尼成为治疗这种癌症的新方法。

　　一项国际性、随机、开放标签、多中心的II/III期临床试验（NCT02101788）评估了曲美替尼在复发性低级别浆液性卵巢癌中的疗效。该试验涉及美国72家医院和英国12家医院，共260名患者参与。研究结果显示，与传统的标准护理治疗（SOC）相比，曲美替尼能够显著降低疾病进展或死亡的风险，具体降低了52%。这一数据为曲美替尼成为该患者群体潜在的新标准方案提供了有力支持。

　　疗效数据

　　中位无进展生存期（PFS）

　　在该临床试验中，使用曲美替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为13.0个月，而标准治疗组的中位PFS仅为7.2个月。这表明曲美替尼能够显著延长患者的无进展生存期，为患者争取了更长的治疗窗口和更好的生活质量。

　　总缓解率（ORR）和缓解持续时间

　　曲美替尼组的总缓解率（ORR）为26%，中位缓解持续时间为13.6个月，而标准治疗组的ORR为较低水平，中位缓解持续时间为5.9个月。这一结果表明，曲美替尼不仅提高了患者的缓解率，还显著延长了缓解持续时间，显示出更好的疗效持久性。

　　安全性分析

　　在安全性方面，曲美替尼组的患者中出现了皮疹、贫血、高血压等3级或4级不良事件，但这些不良事件的发生率并未显著增加。与单独化疗治疗相比，曲美替尼联合化疗治疗的安全性与单独化疗治疗相似，未发现新的安全性问题。这使得曲美替尼在临床应用中更加可靠，降低了患者因治疗而带来的不良反应风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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