帕尼单抗（Panitumumab，商品名Vectibix）是一种由安进公司研发并生产的完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR），主要用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。作为一种EGFR拮抗剂，帕尼单抗通过特异性结合EGFR，抑制其与配体（如表皮生长因子EGF或转化生长因子TGF-alpha）的结合，从而阻断癌细胞生长、诱导凋亡，并减少促炎细胞因子和血管生长因子的产生。

　　临床背景与适应症

　　帕尼单抗于2006年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是最早用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌的完全人源化单克隆抗体之一。其适应症主要针对EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等化疗方案后病情仍然进展的转移性结直肠癌患者。特别值得注意的是，帕尼单抗仅适用于野生型RAS（KRAS和NRAS基因无突变）的转移性结直肠癌患者，因为其疗效在突变型RAS患者中尚未得到证实。

　　疗效与临床研究

　　多项临床试验已证实了帕尼单抗在治疗转移性结直肠癌中的显著疗效。例如，PRIME临床试验纳入了512例野生型RAS转移性结直肠癌患者，结果显示，接受帕尼单抗联合化疗的患者相比仅接受化疗的患者，无进展生存期和总生存期均显著延长。此外，帕尼单抗在治疗野生型KRAS的转移性结直肠癌患者时，与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合使用，分别作为一线和二线治疗方案，均取得了良好的治疗效果。

　　用药方式与安全性

　　帕尼单抗以静脉输注的形式给药，推荐剂量为6 mg/kg，每14天一次。首次输注通常需要60分钟，以评估患者的耐受性，后续输注时间可缩短至30至60分钟。然而，帕尼单抗治疗也可能伴随一系列不良反应，包括皮疹、甲沟炎、疲劳、恶心、腹泻以及更严重的皮肤和软组织毒性、心血管系统并发症（如深静脉血栓、血栓性静脉炎）、呼吸系统并发症（如咳嗽、呼吸困难、肺纤维化）等。因此，在使用帕尼单抗时，需要密切监测患者的反应，并根据具体情况调整剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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