恩西地平（Idhifa/Enasidenib）是一种针对异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）的抑制剂，标志着首次将致癌代谢物合成抑制作为治疗策略引入市场。与传统的癌症治疗方法如化疗和免疫疗法不同，恩西地平属于代谢疗法。它通过降低细胞内致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）的水平，阻断促进肿瘤细胞生长的关键酶IDH2的活动，从而间接地抑制肿瘤的生长。这种作用机制为AML的治疗提供了新的思路。

　　恩西地平的临床数据

　　恩西地平在临床试验中展现出了显著的治疗效果。一项针对携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的临床试验显示，恩西地平联合维奈克拉（Venclexta）的组合治疗，客观缓解率达到了70%，完全缓解率达到了57%。这一数据表明，恩西地平在针对IDH2突变的AML患者中具有高度的有效性和反应率。

　　此外，ENAVEN-AML研究（第1b/2期，NCT04092179）也进一步证实了恩西地平的治疗效果。该研究发现，接受恩西地平治疗的IDH2突变AML患者的总反应率（ORR）为70%，其中完全缓解（CR）率为57%。响应持续时间的中位数为16.6个月，且有部分患者仍在研究中。这些数据充分说明了恩西地平在治疗难治性AML中的潜力和价值。

　　恩西地平的安全性

　　除了显著的治疗效果外，恩西地平还表现出了良好的安全性。在临床试验中，恩西地平的副作用主要包括恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等，这些副作用大多属于轻至中度，并且可以通过适当的药物调整和管理得到控制。因此，恩西地平作为一种相对安全且有效的治疗药物，为AML患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：恩西地平(IDHIFA)中文说明书

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