莫博塞替尼（Mobocertinib）作为一种革命性的靶向治疗药物，为EGFR ex20ins突变的NSCLC患者带来了新的希望。

　　EGFR ex20ins突变是EGFR基因中一种特殊的突变类型，约占所有EGFR突变的4%至10%，被视为一种罕见或非经典突变。这类突变患者对现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）及免疫疗法普遍不敏感，导致预后较差。传统上，这些患者主要依赖化疗，但疗效有限，特别是经过铂类药物治疗后的二线及后续治疗，无进展生存期（PFS）仅为2至3个月，5年生存率更是低至8%。

　　莫博塞替尼（Mobocertinib）作为一种专为EGFR ex20ins突变设计的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其独特的异丙酯结构使其能够高度亲和、强效抑制EGFR ex20ins突变，实现精准治疗。自2021年获得美国FDA加速批准以来，莫博塞替尼在全球范围内展现出了显著的治疗效果，并于2023年1月在中国获批上市，进一步满足了国内大量未被满足的临床需求。

　　莫博塞替尼的疗效得到了多项临床研究的支持。其中，一项全球性的I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究纳入了114例既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者，结果显示，莫博塞替尼的中位PFS长达7.3个月，中位总生存期（OS）更是高达20.2个月，相较于传统治疗方案有了显著提升。值得注意的是，该研究中59%的患者为重度经治患者，即既往接受过至少两线治疗，这表明莫博塞替尼在难治性患者中也具有显著疗效。

　　在安全性方面，莫博塞替尼的安全谱与已知的常见EGFR TKI相似，主要不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎等，但大部分不良事件可控可管理。生活质量分析结果显示，莫博塞替尼不仅有效延长了患者的生存期，还改善了肺癌的主要症状，且耐受性良好。

　　综上所述，莫博塞替尼作为首个针对EGFR ex20ins突变的口服TKI，为EGFR ex20ins突变的NSCLC患者带来了新的治疗选择。其显著的治疗效果、良好的安全性与耐受性，以及高依从性，使得莫博塞替尼成为这一患者群体的重要治疗手段。随着临床应用的不断推广，莫博塞替尼有望为更多患者带来生存希望，开启EGFR ex20ins突变NSCLC治疗的新篇章。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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