新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)是65岁以上人群失明的主要原因之一,其病理特征包括视网膜下新生血管的形成,导致视力严重下降。VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)是由Genentech(罗氏公司)开发的一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂。该药物通过同时中和VEGF-A和Ang-2,靶向并抑制与多种视力威胁性视网膜疾病相关的两种信号通路,从而稳定血管、减少血管渗漏和炎症反应。VABYSMO是首个获批用于眼部的双特异性抗体,其独特的双重作用机制使得它在治疗nAMD等眼部疾病时展现出显著的优势。
临床试验中的有效性
多项临床试验评估了VABYSMO在nAMD患者中的疗效。TRUCKEE研究是其中一项重要的前瞻性研究,该研究评估了VABYSMO在真实环境中的安全性和有效性。研究包括500多名患者,其中大部分为之前接受过治疗的患者,如使用阿柏西普(Eylea)、雷珠单抗(Lucentis)等药物的患者。结果显示,无论患者是否接受过先前治疗,VABYSMO均表现出良好的耐受性和显著的疗效。
具体而言,研究人员评估了最佳矫正视力(BCVA)、中央子视野厚度(CST)等关键指标。一次注射VABYSMO可使CST在光学相干断层扫描(OCT)图像上改善约1.1个字母,并减少超过30μm。注射三剂后,疗效进一步增强,BCVA额外改善了多达3.2个字母,CST额外减少了近50μm。这些数据表明,VABYSMO能够显著改善nAMD患者的视力和视网膜结构。
与其他药物的比较
与以往的单靶点抗VEGF药物相比,VABYSMO具有更长的半衰期和更高的亲和力,能够在体内持续更长时间,对病变的视网膜产生更大的保护作用。一些大型研究比较了VABYSMO与其他抗VEGF药物在治疗nAMD的效果,结果显示VABYSMO在减少黄斑水肿的严重程度、减轻视力丧失、减少注射频率等方面均表现出一定的优势。
安全性与副作用
尽管VABYSMO在临床试验中表现出良好的疗效,但其安全性仍需关注。一些患者可能会出现眼压升高、结膜下出血和眼睑肿胀等副作用,但这些副作用通常不会对视力产生长期影响。此外,注射VABYSMO等药物还可能导致眼部感染(眼内炎)或视网膜层分离(视网膜脱离)等严重并发症,因此在使用过程中需要严格遵循医疗规范。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!