恩诺单抗是一种创新的ADC药物，其独特之处在于将靶向Nectin-4的人源IgG1单克隆抗体Enfortumab与细胞毒制剂单甲基奥瑞他汀E（MMAE）通过先进的ADC链接子技术偶联而成。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞表面高表达的细胞粘附分子，尤其在尿路上皮癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等肿瘤中尤为显著。恩诺单抗通过特异性地识别并结合到癌细胞表面的Nectin-4蛋白上，随后将化疗药物MMAE直接输送到癌细胞内部，从而有效杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。

　　显著的临床疗效

　　恩诺单抗在难治性尿路上皮癌患者中的疗效得到了多项临床试验的验证。特别是在那些对铂类化疗药物产生耐药性或无法耐受的局部晚期或转移性UC患者中，恩诺单抗展现出了显著的疗效。

　　根据单臂、开放标签、多中心的II期EV-203临床试验（NCT04995419）的结果，恩诺单抗在既往接受PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性UC患者中，客观缓解率（ORR）达到了37.5%，疾病控制率（DCR）更是高达72.5%。这一数据表明，恩诺单抗作为二线治疗，能够为这类难治性患者提供新的治疗选择和显著的疗效改善。

　　此外，恩诺单抗与PD-1抑制剂Keytruda的联合治疗方案也在临床研究中取得了令人振奋的结果。在一项纳入886名局部晚期或转移性膀胱癌患者的3期研究中，恩诺单抗与Keytruda的联合治疗方案显著延长了患者的总生存期和无进展生存期。与单独化疗相比，联合治疗方案将患者的平均总生存期从16.1个月延长至31.5个月，几乎翻了一倍；同时，平均无进展生存期也从6.3个月提升至12.5个月。这一结果不仅证实了恩诺单抗与Keytruda联合治疗的卓越疗效，也为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗希望。

　　安全性与副作用

　　尽管恩诺单抗在疗效上表现出色，但其使用过程中也可能伴随一定的副作用。根据临床试验数据，恩诺单抗与Keytruda联合治疗的副作用可能包括天冬氨酸氨基转移酶增加、肌酐增加、皮疹、血糖升高、外周神经病变和脂肪酶增加等。此外，还可能出现淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增加、血红蛋白减少、疲劳、钠减少、磷酸盐减少等不良反应。因此，在使用恩诺单抗时，需要密切监测患者的身体状况，并根据具体情况调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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