肝细胞癌（HCC），作为原发性肝癌的主要类型，占全球肝癌病例的90%，是癌症相关死亡的第三大常见原因。其起病隐匿，早期症状不典型，多数患者在确诊时已处于中晚期，治疗难度大，预后差。近年来，随着免疫疗法的快速发展，替西木单抗（商品名Imjudo，学名Tremelimumab）作为一种全人源单克隆抗体，在肝细胞癌的治疗中展现出了显著的有效率，为患者带来了新的希望。

　　替西木单抗的作用机制

　　替西木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）的抑制剂。CTLA-4是一种负性调节T细胞活性的蛋白质，通过抑制T细胞的活化来限制免疫反应。替西木单抗通过特异性地附着并阻断CTLA-4，从而解除对T细胞活性的抑制，增强T细胞介导的肿瘤免疫作用。这种机制使得肿瘤细胞的识别和杀伤能力得到显著提升，进而抑制肿瘤的生长和扩散。

　　临床试验数据支持

　　在多项临床试验中，替西木单抗联合其他免疫药物如度伐利尤单抗（Imfinzi，durvalumab）在肝细胞癌的治疗中取得了令人瞩目的成果。例如，HIMALAYA III期试验的最新结果显示，度伐利尤单抗联合替西木单抗在未接受过系统性治疗的、不符合局部治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中，产生了持续四年的、有临床意义的总生存（OS）获益。具体而言，接受STRIDE方案（单次注射替西木单抗，定期注射度伐利尤单抗）治疗的患者，四年生存率达到了25.2%，而接受标准治疗多激酶抑制剂索拉非尼（Nexavar）的患者仅为15.1%。这一显著差异不仅证明了替西木单抗联合疗法的有效性，也为其在肝细胞癌治疗中的广泛应用提供了强有力的证据。

　　替西木单抗的获批与应用

　　替西木单抗于2022年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于与度伐利尤单抗联合作为一线治疗方案针对不可切除的肝细胞癌。随后，该药物也在欧盟获准用于相同的治疗目的。这一批准标志着替西木单抗在肝细胞癌治疗领域的重要地位得到了官方认可，也为全球范围内的肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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