非小细胞肺癌（NSCLC）作为肺癌的一种常见亚型，约占所有肺癌的80%，其治疗一直是医学界关注的重点。尤其是那些被诊断为不可切除的III期NSCLC患者，传统上依赖同步放化疗（cCRT）作为标准治疗方案，但效果有限，患者预后往往不佳。德瓦鲁单抗（Durvalumab）作为一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的免疫抑制剂，为这些患者带来了新的希望。

　　德瓦鲁单抗的基本信息

　　德瓦鲁单抗，也被称为度伐利尤单抗或德巴鲁单抗，是一种人免疫球蛋白G1单克隆抗体。它于2017年5月在美国首次获批，2019年12月在中国获批，成为国内第一款获批的PD-L1免疫抑制剂。其商品名为Imfinzi（英飞凡），主要用于治疗在接受了铂类药物为基础的化疗和同步放疗后，未出现疾病进展的不可切除的III期NSCLC患者。

　　德瓦鲁单抗的作用机制

　　德瓦鲁单抗通过特异性地结合肿瘤细胞上的PD-L1蛋白，阻断其与T细胞及抗原呈递细胞上的PD-1蛋白的相互作用。这种结合解除了PD-1和PD-L1介导的免疫抑制，使得T细胞能够重新激活并攻击肿瘤细胞，从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。

　　临床试验与疗效

　　PACIFIC临床试验是评估德瓦鲁单抗在不可切除的III期NSCLC患者中作为化放疗后巩固治疗效果的关键III期研究。该试验结果显示，与安慰剂组相比，接受德瓦鲁单抗治疗的患者在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上均表现出显著优势。具体而言，德瓦鲁单抗组的中位OS为47.5个月，而安慰剂组仅为29.1个月；5年OS率分别为42.9%和33.4%；中位PFS分别为16.9个月和5.6个月。这些数据充分证明了德瓦鲁单抗在改善NSCLC患者预后方面的显著效果。

　　此外，另一项名为SPOTLIGHT的真实世界研究也进一步验证了德瓦鲁单抗在临床实践中的疗效。该研究比较了接受或不接受德瓦鲁单抗治疗的III期不可切除NSCLC患者的特征、治疗模式及结果，发现德瓦鲁单抗能够带来与临床试验相当的生存获益。

　　不良反应与安全性

　　虽然德瓦鲁单抗在改善NSCLC患者预后方面展现出显著疗效，但患者在使用过程中也需注意其可能带来的不良反应。常见的不良反应包括咳嗽、乏力、非感染性的肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难以及皮疹等。此外，还可能产生一些免疫相关性的不良反应。因此，患者必须在正规医院医生的指导下使用，并密切监测不良反应情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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