拉罗替尼是全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,于2018年11月26日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤。2022年4月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也正式批准拉罗替尼胶囊在国内上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
拉罗替尼作为高选择性的TRK抑制剂,能够特异性地抑制NTRK基因的异常激活,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这种“一把钥匙开几把锁甚至多把锁”的泛癌种治疗理念,为NTRK融合阳性的癌症患者提供了新的治疗选择。
拉罗替尼在直肠癌治疗中的表现
直肠癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一,其治疗一直面临诸多挑战。随着NTRK基因融合在直肠癌中的发现,拉罗替尼在该领域的应用前景备受瞩目。多项临床试验数据表明,拉罗替尼在NTRK融合阳性的直肠癌患者中取得了令人鼓舞的疗效。
根据NAVIGATE(NCT02576431)等临床试验的结果,拉罗替尼在NTRK融合阳性的直肠癌患者中展现了较高的总缓解率。在一项纳入44例患者的临床试验中,其中包括26例直肠癌患者,结果显示,总缓解率达到了相当高的水平。具体而言,有3例患者实现了完全缓解(CR),即影像学检查靶病灶全部消失;9例患者达到了部分缓解(PR),即肿瘤体积缩小了至少30%;另有19例患者疾病稳定(SD),疾病控制率达到了较高的比例。
疗效的持久性与安全性
除了总缓解率外,拉罗替尼在直肠癌患者中的疗效还体现在其持久性上。临床试验数据显示,拉罗替尼治疗的中位缓解时间(DoR)和中位无进展生存期(PFS)均较长,表明该药物能够持续抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。此外,拉罗替尼的安全性也得到了广泛认可,大多数患者能够耐受该药物治疗,不良反应相对可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是以TRK抑制剂为靶点的新型抗肿瘤药物吗?