厄达替尼（Balversa/Erdafitinib），作为一种强效选择性泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，近年来在治疗膀胱癌方面取得了显著疗效。这款药物由强生公司旗下的杨森公司研发，并于2019年4月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

　　厄达替尼的作用机制

　　厄达替尼的作用机制在于其能够特异性地结合并抑制FGFRs（包括FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4）的酶促活性，从而阻断FGFR磷酸化和信号传导，抑制表达FGFR遗传改变的肿瘤细胞的增殖和生存。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，其基因突变在多种肿瘤中均有所发现，特别是在膀胱癌中，FGFR3的突变尤为常见。厄达替尼通过这一机制，在膀胱癌的治疗中展现出了强大的抗肿瘤活性。

　　临床研究证据

　　厄达替尼的显著疗效得到了多项临床研究的支持。其中，BLC2001研究是一项多中心、开放性单臂2期临床试验，纳入了来自亚洲、欧洲和北美14个国家的126个医疗中心的符合条件的患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，并在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。研究结果显示，厄达替尼的客观缓解率为40%，并且在部分患者中实现了肿瘤的部分或完全缓解。随着随访时间的延长，厄达替尼在局部晚期或转移性膀胱癌患者中显示出持续的活性和可管理的安全性。

　　用药指南与注意事项

　　厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。在初始剂量治疗后的第14至21天，评估患者的血磷水平。如果血磷水平低于特定阈值且无眼部疾病或2级及以上级别不良反应，则剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次。厄达替尼可与食物或不与食物整片吞服，但需要在医生指导下进行，并密切监测可能出现的副作用。

　　常见不良反应

　　厄达替尼的常见不良反应包括高磷血症、口腔炎、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、甲剥离、丙氨酸氨基转移酶升高等。厄达替尼还可能引起眼部疾病，如浆液性中心性视网膜病或视网膜色素上皮脱离，导致视野缺损。因此，在治疗的头四个月内，患者需每月进行一次眼科检查，并在出现视觉症状时随时进行眼科检查。当发生眼部疾病时，应暂停使用厄达替尼，并在必要时永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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