伐美妥司他（EZHARMIA/VALEMETOSTAT），作为一种新型的、高选择性的EZH1/2双重抑制剂，近年来在治疗T细胞白血病方面展现出显著的效果，为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍伐美妥司他在T细胞白血病（特别是成人T细胞白血病/淋巴瘤，ATL）中的治疗效果及其相关临床试验数据。

　　伐美妥司他的适应症

　　伐美妥司他主要被用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）的成人患者。ATL是一种罕见的侵袭性外周T细胞淋巴瘤，由人类T细胞嗜淋巴细胞病毒1型（HTLV-1）引起。这种疾病的预后通常较差，五年总生存率仅为约14%。在亚洲地区，特别是日本西南部、中南美洲和澳大利亚中部，ATL的发病率较高。由于ATL的侵袭性和治疗难度，患者急需新的、有效的治疗方案。

　　临床试验数据

　　伐美妥司他在多项临床试验中表现出色，特别是在针对复发或难治性ATL患者的治疗中。基于一项开放标签、单臂的II期研究，伐美妥司他在25例复发或难治性ATL的侵略性亚型患者中评估了其有效性和安全性。这些患者之前已经接受过莫格利珠单抗或至少一次系统化疗治疗。研究结果显示，患者的客观缓解率（ORR）达到了48%，其中20%的患者实现了完全缓解（CR），28%的患者实现了部分缓解（PR）。这些数据表明，伐美妥司他在治疗难治性和复发性ATL方面具有显著的疗效。

　　治疗机制

　　伐美妥司他通过抑制EZH1和EZH2的甲基化活性，阻断组蛋白H3K27位赖氨酸残基的甲基化，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。这种独特的作用机制使得伐美妥司他在治疗淋巴瘤和白血病等恶性肿瘤时展现出独特的疗效。与传统的化疗药物相比，伐美妥司他的副作用较少且轻微，有效提高了患者的生活质量。

　　用法用量及注意事项

　　伐美妥司他的用法用量通常建议成人每天口服一次，剂量为200mg，且应在空腹时服用。餐后给药可能会导致血药浓度和AUC降低，因此应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用。在用药期间，如果出现不良反应，如血小板减少、贫血等，应根据具体情况调整剂量或停药。

　　安全性与耐受性

　　伐美妥司他在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。虽然存在一些常见的不良反应，如血小板计数减少、贫血、脱发等，但这些反应多为轻至中度，且多数患者能够耐受。对于可能出现的严重不良反应，如呼吸困难、严重皮肤反应或异常出血等，应立即就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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