劳拉替尼由美国辉瑞公司（Pfizer Inc.）生产，并于2022年4月29日在中国上市。作为新一代ALK抑制剂，劳拉替尼的设计目标是克服ALK阻断治疗中面临的挑战，如耐药性问题。它通过抑制ALK蛋白和ROS1蛋白的异常活性，阻止癌细胞的生长和扩散，进而达到治疗目的。劳拉替尼的常用剂量为成人每天口服100毫克，每天一次，直至病情恶化或出现不可接受的毒性。

　　显著的疗效表现

　　延长无进展生存期（PFS）

　　在多项临床研究中，劳拉替尼在延长ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期方面表现突出。与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比，劳拉替尼的无进展生存期显著延长。例如，在CROWN研究中，劳拉替尼组的中位PFS未达到（NR），而克唑替尼组仅为9.3个月，两组的3年PFS率分别为63.5%和18.9%。这一结果表明，劳拉替尼在控制疾病进展方面优于克唑替尼。

　　对脑转移患者的疗效

　　对于晚期NSCLC患者而言，颅内转移是一种常见的恶性进展形式，也是影响预后的重要因素之一。劳拉替尼因其高效穿透血脑屏障的能力，在治疗脑转移瘤方面表现出色。无论是否存在脑转移，劳拉替尼均显示出显著的疗效。在有脑转移的患者中，劳拉替尼组的中位PFS未达到，而克唑替尼组仅为7.2个月。这一结果证明了劳拉替尼在治疗脑转移方面的优越性。

　　广泛的抗肿瘤活性

　　劳拉替尼不仅在ALK阳性NSCLC中表现出显著的疗效，还具有广谱的抗肿瘤活性。临床前细胞试验数据显示，在六种ALK抑制剂中，劳拉替尼对Ba/F3细胞中的野生型EML4-ALK v1和v3的抑制效果最佳且抑制谱最广。此外，劳拉替尼还能有效克服多种ALK抑制剂的耐药突变，为耐药患者提供了新的治疗选择。

　　安全性与耐受性

　　尽管所有ALK抑制剂都存在一定的副作用，但劳拉替尼因不良事件导致的停药率相对较低，且不良反应可控。在CROWN研究中，因不良事件导致的停药率为7%，远低于其他同类药物。常见的不良反应包括高血压、腹泻、肝损伤和胃肠道症状等，这些不良反应一般是可逆的，且通过适当管理和监测可以有效控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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