布吉他滨/布格替尼(Brigatinib,商品名ALUNBRIG)是一种口服靶向治疗药物,近年来在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中展现出了令人瞩目的疗效。作为一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),布格替尼通过有针对性地靶向和抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合蛋白,为ALK阳性的晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。
布格替尼的适应症
布格替尼主要用于治疗ALK阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,特别适用于那些曾经接受过其他ALK抑制剂(如克唑替尼)治疗但疾病进展或不能耐受的患者,以及未曾接受过ALK抑制剂治疗但存在ALK突变的患者。ALK阳性是指肺癌细胞中存在ALK基因的重排,这一突变在肺癌中较为常见,约占所有非小细胞肺癌的5%至7%。
疗效显著的临床表现
多项临床试验证明,布格替尼在延长患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面具有显著优势。例如,在ALTA-1L这项多中心、开放标签、随机的Ⅲ期研究中,布格替尼与克唑替尼在未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期肺癌患者中的疗效进行了对比。结果显示,布格替尼带来深度缓解(靶病灶缩小>75%)的患者比例高达56%,而克唑替尼组仅为34%。在深度缓解组中,布格替尼治疗组的无进展生存期(mPFS)长达44.1个月,3年OS率高达85%,明显优于克唑替尼。
独特的临床价值
布格替尼不仅在延长生存期方面表现出色,还显示出对脑转移病灶的抗肿瘤活性。这对于许多晚期NSCLC患者来说尤为重要,因为脑转移是非小细胞肺癌常见的并发症之一,严重影响患者的生活质量和生存期。布格替尼能够跨越血脑屏障,有效抑制脑转移病灶的生长,为患者提供了更好的治疗选择。
安全性与用法用量
布格替尼在临床试验中表现出良好的安全性,但也有一些需要关注的不良反应。最常见的不良反应包括恶心、乏力、腹泻、高血压和头晕等,大多数为1级或2级,且可通过剂量调整或支持治疗进行管理。然而,需要注意的是,布格替尼可能会引起严重的间质性肺病(ILD)/肺炎和肺纤维化,因此患者需要进行定期的肺功能监测。
布格替尼的推荐用量为头7天90mg口服每天1次,如患者耐受良好,则增加至180mg口服每天1次。剂量调整应根据患者的具体情况和不良反应的严重程度进行。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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