白癜风作为一种慢性皮肤疾病，一直困扰着全球众多患者。该疾病以皮肤上出现白斑为特征，由色素细胞的损害或失去所致，不仅影响患者的外貌，还对其心理健康造成巨大压力。然而，随着医学研究的深入，一款名为鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏（商品名：Opzelura）的外用药物在治疗白癜风方面展现出了显著的疗效，为患者带来了新的希望。
Opzelura的批准与上市
Opzelura（鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏）由Incyte公司开发，并于2022年7月19日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。这是第一款也是目前唯一一款被批准用于白癜风复色治疗的外用Janus激酶（JAK）抑制剂。在此之前，该药物的片剂（商品名：Jakafi）已被用于治疗真性红细胞增多症、骨髓纤维化和移植物抗宿主病，并取得了良好的疗效。
临床试验结果
在鲁索替尼乳膏Opzelura的临床试验中，医生将患者分为治疗组和对照组，分别使用浓度为1.5%的鲁索替尼乳膏和无治疗作用的普通乳膏（安慰剂）进行为期两年的治疗。结果显示，使用Opzelura乳膏的患者皮损复色效果明显优于使用安慰剂的患者。在治疗半年后，就有30.9%的患者面部皮损复色率达到75%及以上，远高于使用安慰剂患者的11.4%。进一步治疗至两年后，66.1%的患者面部皮损复色率达到75%，63.8%的患者总体皮损复色率达到50%，其中33.9%的患者面部皮损复色率达到了90%，接近完全复色。这些数据充分证明了鲁索替尼乳膏在治疗白癜风方面的显著疗效。
作用机制
Opzelura乳膏的主要成分是鲁索替尼，这是一种小分子JAK1/JAK2抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子（如干扰素）的信号转导。在白癜风的治疗中，鲁索替尼通过抑制JAK信号通路，减少炎症因子的产生，减轻炎症反应，并促进色素细胞的生成和分化，从而帮助恢复受损皮肤区域的色素。这种调节免疫反应和减少炎症反应的方式，使得鲁索替尼乳膏在白癜风治疗中取得了显著疗效。
安全性与用法用量
鲁索替尼乳膏的安全性在临床试验中得到了验证，但患者仍需注意可能出现的副作用，如鼻子或喉咙疼痛或肿胀（鼻咽炎）、腹泻、支气管炎、耳部感染等。此外，该药物还注明了黑框警告，提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症时可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成等风险。
在用法用量上，建议患者每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的Opzelura乳膏，每周用量不超过60克。本品仅供局部使用，不可用于眼科、口腔或阴道内使用。当特应性皮炎的体征和症状（如瘙痒、皮疹和发红）消退时，即可停止使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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