优赫得（Enhertu），通用名为德喜曲妥珠单抗（DS-8201），是一款由阿斯利康和第一三共株式会社联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。近年来，该药物在治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出了显著的疗效，为这一难治性疾病的患者带来了新的希望。

　　药物机制与特点

　　德喜曲妥珠单抗是一种创新的ADC药物，由针对HER2靶点的单克隆抗体、连接子和细胞毒素组成。其设计目的是将细胞毒素准确地输送到肿瘤细胞中，从而最大限度地减少对正常细胞的损害。HER2是一种在多种肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶，与肿瘤细胞的生长、增殖和转移密切相关。通过抑制HER2信号通路，德喜曲妥珠单抗能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　临床试验结果

　　DESTINY-Lung01研究

　　在DESTINY-Lung01研究中，德喜曲妥珠单抗被用于治疗既往接受过一种或多种系统治疗、出现疾病进展的HER2突变型（HER2m）不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者。研究结果显示，接受DS-8201单药治疗的患者中，61.9%获得肿瘤缓解，疾病控制率高达90.5%，中位无进展生存期达到14.0个月。这些数据表明，德喜曲妥珠单抗在治疗HER2突变NSCLC患者中具有显著的疗效。

　　DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05研究

　　基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05的II期临床试验结果，德喜曲妥珠单抗在中国也获得了附条件批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这两项研究招募了来自包括日本、韩国和中国台湾等地区的患者，评估了德喜曲妥珠单抗的疗效。结果显示，经盲法独立中央审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为49.0%，中位缓解持续时间（DoR）为16.8个月，中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，中位总生存期（OS）为19.5个月。这些数据进一步证实了德喜曲妥珠单抗在治疗HER2突变NSCLC中的有效性。

　　联合治疗的优势

　　除了单药治疗外，德喜曲妥珠单抗与化疗的联合治疗也展现出了显著的优势。一项多中心临床试验结果显示，对于既往接受过治疗的HER2阳性晚期非小细胞肺癌患者，德喜曲妥珠单抗联合化疗可显著延长患者的生存期，与单纯化疗相比，联合治疗组的客观缓解率更高，且生存期延长了近10个月。此外，联合治疗组的毒副作用相对较小，患者耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德喜曲妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/