阿达格拉西布（KRAZATI/ADAGRASIB），一款口服小分子KRAS G12C共价抑制剂，自2022年12月在美国FDA批准上市以来，已在多种肿瘤类型的治疗中展现出显著的临床活性，特别是在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中取得了令人瞩目的成果。近期，随着FDA对其新适应症的批准，阿达格拉西布联合西妥昔单抗（Cetuximab）用于治疗既往接受过治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者，进一步拓宽了其应用范围，为晚期结直肠癌患者带来了新的治疗希望。

　　临床试验背景

　　结直肠癌是全球范围内第三位最常见的恶性肿瘤，也是导致恶性肿瘤死亡的第二大原因。尽管早期症状不明显，但随着病情进展，患者往往面临严峻的治疗挑战。对于携带KRASG12C突变的晚期结直肠癌患者而言，传统治疗手段的效果有限，迫切需要新的治疗选项。阿达格拉西布作为一种高选择性和强效的KRASG12C抑制剂，通过特异性结合KRAS G12C蛋白，抑制其活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。

　　临床试验数据与疗效

　　阿达格拉西布在晚期结直肠癌中的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，一项重要的临床试验是KRYSTAL-1研究，这是一项开放标签、多中心的临床试验，评估了阿达格拉西布联合西妥昔单抗在既往接受过治疗的KRASG12C突变型CRC患者中的疗效和安全性。

　　在KRYSTAL-1试验中，94名患者接受了阿达格拉西布（600mg，每日两次）联合西妥昔单抗的治疗。经过中位11.9个月的随访，客观缓解率（ORR）达到了34.0%，疾病控制率（DCR）高达85.1%。中位缓解持续时间为5.8个月，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，中位总生存期（OS）更是延长至15.9个月。这些数据表明，阿达格拉西布联合西妥昔单抗对接受过大量治疗的KRASG12C突变型晚期结直肠癌患者具有显著的抗肿瘤活性。

　　安全性分析

　　在安全性方面，KRYSTAL-1试验也展示了良好的结果。所有患者均发生了治疗相关不良事件（TRAE），但其中仅有27.7%的患者发生了3-4级不良事件，且未观察到5级不良事件。无TRAE导致阿达格拉西布停用的情况发生。这些结果表明，阿达格拉西布联合西妥昔单抗的治疗方案在晚期结直肠癌患者中具有可耐受的安全性。

　　阿达格拉西布在晚期结直肠癌中的临床试验数据与疗效令人鼓舞。作为一款高选择性和强效的KRASG12C抑制剂，阿达格拉西布不仅展示了其卓越的抗肿瘤活性，还在安全性方面表现出色。随着对其研究的深入和临床应用的推广，相信阿达格拉西布将为更多晚期结直肠癌患者带来福音。同时，我们也期待未来能有更多关于阿达格拉西布在其他肿瘤类型中的临床试验数据公布，进一步验证其疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿达格拉西布(KRAZATI/ADAGRASIB)的主要功效和作用有哪些？

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