弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种常见的非霍奇金淋巴瘤，起源于B细胞。对于难治性DLBCL患者，即经过多线治疗但病情仍未得到有效控制的患者，治疗方案的选择尤为重要。朗妥昔单抗（ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB）作为一种新型的抗体药物偶联物（ADC），在治疗难治性DLBCL中展现了显著的效果。

　　朗妥昔单抗简介

　　朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine，商品名ZYNLONTA/LONCASTUXIMAB）由ADC Therapeutics公司研发，并于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗既往接受过2线或以上治疗的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（包括DLBCL）。该药物通过靶向CD19抗原，与肿瘤细胞表面的CD19结合后，释放毒性药物，进而破坏肿瘤细胞的DNA代谢过程，最终导致肿瘤细胞死亡。

　　临床研究数据

　　在多项临床研究中，朗妥昔单抗治疗难治性DLBCL患者的效果得到了充分验证。一项关键性的II期临床试验LOTIS-2（NCT03589469）纳入了145名既往接受过2线或以上治疗的难治性DLBCL患者，评估了朗妥昔单抗作为单药治疗的疗效和安全性。结果显示，该疗法的客观缓解率（ORR）达到了48.3%，其中完全缓解率（CR）为24.1%。70例达到缓解的患者的中位缓解持续时间为10.3个月，中位显效时间为1.3个月。这些数据表明，朗妥昔单抗在治疗难治性DLBCL中具有显著的抗肿瘤效果。

　　高危患者中的疗效

　　朗妥昔单抗在高危患者中也表现出良好的疗效。在LOTIS-2试验中，接受CAR-T细胞治疗后出现疾病进展的13名患者中，有6名（46%）对朗妥昔单抗治疗产生了响应。此外，双击/三击淋巴瘤患者（15例中的5例，即33.3%）和由惰性疾病转化的DLBCL患者（29例中的13例，即44.8%）也获得了持久的缓解。这些数据进一步证明了朗妥昔单抗在治疗难治性DLBCL中的广泛适用性。

　　安全性分析

　　朗妥昔单抗的安全性也在临床试验中得到了充分评估。在LOTIS-2试验中，虽然所有患者均发生了治疗期间出现的不良事件（TEAE），但大多数为轻至中度。最常见的≥3级不良事件包括中性粒细胞减少（26%）、血小板减少（18%）和γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高（16%）。中性粒细胞减少性发热并不常见（≥3级占3%）。此外，与其他ADC药物不同，朗妥昔单抗未引起周围神经病变等严重不良反应。这些结果表明，朗妥昔单抗在难治性DLBCL患者中的治疗安全性是可控的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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