卢可替尼乳膏是Incyte公司开发的一种小分子JAK1/JAK2抑制剂。起初,该药物的片剂形式(商品名:Jakafi)主要用于治疗真性红细胞增多症、骨髓纤维化和移植物抗宿主病等骨髓相关疾病。然而,在骨髓纤维化合并白癜风的患者中,研究人员意外发现使用芦可替尼后,患者的白癜风症状也有所改善。这一发现促使科研人员进一步探索其在白癜风治疗中的潜力。
经过多年的临床研究和开发,卢可替尼乳膏于2022年7月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。这是第一款也是目前唯一一款用于白癜风复色治疗的外用JAK抑制剂,标志着白癜风治疗领域的一个重要里程碑。
显著的疗效与临床试验结果
卢可替尼乳膏在治疗非节段性白癜风方面的疗效得到了多项临床试验的验证。一项为期两年的3期临床试验(TRuE-V项目)显示,使用卢可替尼乳膏的患者皮损复色效果显著优于使用安慰剂的患者。在治疗组中,每日两次涂抹浓度为1.5%的卢可替尼乳膏后,患者皮损复色率显著提高。持续治疗一年后,治疗组中66.1%的患者面部皮损复色率达到75%,63.8%的患者总体皮损复色率达到50%,甚至有33.9%的患者面部皮损复色率达到90%,接近完全复色。
这些数据不仅证明了卢可替尼乳膏在治疗非节段性白癜风中的有效性,还显示了其长期使用的稳定性。试验结果显示,随着治疗时间的延长,皮损复色持续改善,为患者带来了持久的疗效。
作用机制与安全性
卢可替尼乳膏的主要作用机制是通过抑制Janus激酶(JAK)家族的JAK1和JAK2成员,从而阻断细胞因子信号通路,抑制炎症反应和细胞增殖。这一机制对于控制白癜风发病过程中黑素细胞被破坏的过程至关重要,有助于阻止疾病的进一步进展。
在安全性方面,卢可替尼乳膏总体表现出良好的耐受性。临床试验中,虽然部分患者出现了腹泻、支气管炎、扁桃体炎、毛囊炎等副作用,但这些副作用的发生率相对较低,且大多数为轻度至中度,患者可通过调整用药方案或对症治疗来缓解。此外,该药物没有报告临床上显著的用药部位反应,总体安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!