阿培利司（PIQRAY，商品名）作为一款新型的PI3K抑制剂，在治疗HER2-阴性且携带PIK3CA基因突变的晚期乳腺癌患者中展现出了显著的治疗效果。

　　阿培利司的作用机制

　　阿培利司，全称为Alpelisib，是一种口服的选择性PI3K抑制剂。它通过特异性地抑制PI3Kα的活性，进而阻断PI3K-AKT-mTOR这一与细胞存活密切相关的信号通路。PIK3CA基因的突变在HR+/HER2-乳腺癌患者中尤为常见，这种突变会导致PI3K酶持续激活，增强细胞内信号传导，促使细胞不受控地增殖，从而形成肿瘤。阿培利司的精准抑制作用正是针对这一病理过程，通过抑制PI3Kα的活性，阻断下游信号的传导，从而抑制肿瘤细胞的生长，促进细胞凋亡。

　　治疗效果的显著性

　　在临床研究中，阿培利司在治疗HER2-阴性晚期乳腺癌，特别是携带PIK3CA基因突变的患者中，表现出了卓越的治疗效果。SOLAR-1是一项重要的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，该研究结果显示，与单独使用氟维司群相比，阿培利司联合氟维司群治疗显著延长了PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS）。具体而言，联合治疗组的中位PFS达到了11.0个月，而对照组仅为5.7个月，疾病进展或死亡风险显著降低了35%。此外，总缓解率（ORR）方面，联合治疗组也显著优于对照组，达到了36%vs 16%。

　　安全性与耐受性

　　在关注治疗效果的同时，阿培利司的安全性同样值得重视。SOLAR-1研究中的大多数不良事件为轻至中度，且通过剂量调整和医疗管理通常是可以控制的。常见的不良反应包括血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高等，但均未出现因短暂高血糖而引发糖尿病的情况。这表明，阿培利司在治疗过程中具有较好的安全性和患者耐受性。

　　结论与展望

　　综上所述，阿培利司在治疗HER2-阴性晚期乳腺癌患者，特别是携带PIK3CA基因突变的患者中，展现出了显著的治疗效果。其通过精准抑制PI3Kα的活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，显著延长了患者的无进展生存期，并改善了患者的生活质量。同时，良好的安全性和耐受性也为其在临床上的广泛应用提供了有力支持。未来，随着研究的深入和技术的进步，阿培利司有望在乳腺癌治疗领域发挥更加重要的作用，为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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