乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌以其侵袭性强、易转移以及对内分泌治疗不敏感等特点，使得治疗难度相对较大。然而，随着医学技术的不断进步，尤其是分子靶向治疗的快速发展，HER2阳性乳腺癌的治疗效果和预后得到了显著改善。玛格妥昔单抗（MARGENZA，通用名：margetuximab-cmkb）便是近年来在转移性HER2阳性乳腺癌治疗中崭露头角的一款新药。

　　玛格妥昔单抗是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。通过与人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的胞外域结合，玛格妥昔单抗能够抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落，并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。这一作用机制使得玛格妥昔单抗在HER2阳性乳腺癌的治疗中展现出了良好的疗效。

　　2020年12月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了玛格妥昔单抗与化疗的联合用药方案，用于治疗已接受过2种或更多抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。这一批准是基于一项名为SOPHIA的随机三期临床研究数据。SOPHIA研究共入组了536名患者，结果显示，与曲妥珠单抗（赫赛汀）联合化疗相比，玛格妥昔单抗联合化疗能够显著降低疾病进展或死亡的风险，中位无进展生存期（PFS）从4.9个月延长至5.8个月，风险降低幅度达到24%。此外，玛格妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也高于曲妥珠单抗联合化疗，分别为22%和16%。

　　尽管玛格妥昔单抗在转移性HER2阳性乳腺癌的治疗中展现出了显著的疗效，但其使用过程中也存在一定的不良反应。最常见的药物不良反应（发生率超过10%）包括疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲下降、呼吸困难以及与输注相关的反应等。此外，玛格妥昔单抗的处方信息还提示了左心功能不全和胎儿毒性风险，因此在使用过程中需要密切监测患者的病情变化，并及时处理可能出现的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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