激素受体（HR）阳性是最常见的乳腺癌类型，据美国国家癌症研究所统计，HR阳性/HER2-占女性乳腺癌病例的69%。针对这种类型的乳腺癌，现有一种新的靶向疗法，专门针对AKT基因的变异。

　　卡帕塞替尼与氟维司群联合用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者经FDA批准的检测发现存在一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，且在转移性乳腺癌患者接受至少一种内分泌治疗方案后出现进展，或在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后12个月内出现复发。

　　卡帕塞替尼值得注意的是，PIK3CA和AKT1的突变以及PTEN的改变在晚期HR阳性乳腺癌患者中非常常见，影响高达50%的患者。因此，卡帕塞替尼的批准为这一患者群体提供了一个新的治疗方向。

　　卡帕塞替尼（Capivasertib）的主要实验研究

　　1.CAPItello-291研究：卡帕塞替尼（Capivasertib）+Fulvestrant治疗HR+/HER2-乳腺癌

　　实验目的：评估卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Fulvestrant（氟维司群）治疗激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者的疗效，特别是那些对内分泌治疗耐药的患者。

　　实验设计：这是一个随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。患者被随机分配接受卡帕塞替尼（Capivasertib）+Fulvestrant或安慰剂+Fulvestrant的治疗。

　　试验人数：该试验招募了大约700名HR+/HER2-乳腺癌患者。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）。

　　次要终点：总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及安全性评估。

　　结果：该研究显示卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Fulvestrant显著延长了患者的无进展生存期，并且对于PI3K/AKT/mTOR通路突变的患者显示出更好的疗效。这些结果使得卡帕塞替尼（Capivasertib）在HR+/HER2-乳腺癌的治疗中具有潜力。

　　2.IPATential150研究：卡帕塞替尼（Capivasertib）+Abiraterone治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

　　实验目的：评估卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Abiraterone（阿比特龙）治疗mCRPC患者的疗效，特别是那些携带PI3K/AKT/PTEN通路突变的患者。

　　实验设计：这是一个随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。患者被随机分配接受卡帕塞替尼（Capivasertib）+Abiraterone或安慰剂+Abiraterone的治疗。

　　试验人数：该试验招募了约1100名mCRPC患者。

　　主要终点：影像学无进展生存期（rPFS）。

　　次要终点：总生存期（OS）、时间到下一次治疗的时间、缓解率和安全性。

　　结果：卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Abiraterone在携带PI3K/AKT/PTEN通路突变的患者中显示了显著的rPFS改善，表明这一组合可能成为mCRPC的新治疗选择。

　　3.FAKTION研究：卡帕塞替尼（Capivasertib）+Fulvestrant治疗ER+晚期乳腺癌

　　实验目的：评估卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Fulvestrant对ER+（雌激素受体阳性）晚期乳腺癌患者的疗效，特别是在内分泌治疗耐药的情况下。

　　实验设计：随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。患者被随机分配接受卡帕塞替尼（Capivasertib）+Fulvestrant或安慰剂+Fulvestrant的治疗。

　　试验人数：该试验招募了140名ER+晚期乳腺癌患者。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）。

　　次要终点：总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、安全性和耐受性。

　　结果：卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Fulvestrant组的中位PFS显著优于安慰剂组，这为卡帕塞替尼（Capivasertib）在该适应症中的后续研究提供了支持。

　　4.LOTUS研究：卡帕塞替尼（Capivasertib）+Paclitaxel治疗三阴性乳腺癌（TNBC）

　　实验目的：评估卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Paclitaxel（紫杉醇）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效。

　　实验设计：随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。患者被随机分配接受卡帕塞替尼（Capivasertib）+Paclitaxel或安慰剂+Paclitaxel的治疗。

　　试验人数：该试验招募了124名三阴性乳腺癌患者。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）。

　　次要终点：总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、安全性。

　　结果：研究显示卡帕塞替尼（Capivasertib）联合Paclitaxel组的中位PFS优于安慰剂组，尤其是在PI3K/AKT/PTEN突变患者中显示出更好的疗效。这表明卡帕塞替尼（Capivasertib）卡帕塞替尼（Capivasertib）可能为三阴性乳腺癌的治疗提供了一个新的方向。

　　卡帕塞替尼是一种新型的靶向药物，通过抑制PI3K/AKT信号通路在治疗乳腺癌等肿瘤中表现出显著疗效。尽管它的副作用相对较轻，但仍需注意定期监测血糖、肝功能等指标。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 卡帕塞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Capivasertib/