塞尔帕替尼 是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂，在2020年5月8日由美国FDA批准上市。用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者；需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁以上儿童患者需要全身治疗而且 ...
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是由于淋巴细胞克隆性增殖，逐步积累而浸润骨髓、血液、淋巴结和其它器官，最终导致造血功能衰竭的一种恶性疾病。近年来CLL的治疗模式正在从传统的化疗方案向分子靶向药物治疗方式进行转变，BTK(Bruton酪氨酸激酶)为BCR通路上的 ...
由美国Loxo Oncology公司研发的 塞尔帕替尼 于2020年5月8日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Retevmo。 该药物专门用于转移性RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者﹑需要系统性治疗的晚期或转移性RET基因突变的甲状腺髓样癌(MT ...
莫博替尼 是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。莫博替尼于2019年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定；2020年4月，获得FDA的突破性治疗认定。 此次 莫博替尼 (TAK ...
2021年8月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准施维雅（Servier Pharmaceuticals LLC）旗下产品 依维替尼 （Tibsovo）治疗经治携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的局部进展或转移性成人胆管癌患者，并批准赛默飞世尔旗下生命技术公司（Life Technologies ...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种具有高度异质性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），占NHL的30%～40%，一线标准R-CHOP治疗仍有约30%～40%患者不可治愈。DLBCL患者一旦复发，其后续治疗的选择有限、疗效较差，预后不佳。布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制 ...
2022年5月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 艾伏尼布 （ivosidenib）联合阿扎胞苷用于新诊断的具有易感IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。 该批准基于一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究（AG120-C-009，NCT03173248），该研究包括146例 ...
治疗膀胱癌的方法主要是保留膀胱的开放切除手术或经尿道切除手术。由于膀胱癌有多中心性及多发性的特点，保留膀胱手术后的复发率一般为60％—70％，且再次复发可能不在原来位置，因此大多数学者主张术后采用定期膀胱腔内灌注化疗，它操作简单、疗效好， ...
考比替尼 是什么呢？它是罗氏基因公司的一种靶向MEK靶点的靶向药物。这个药物被批准用于BRAF基因V600E位点突变的晚期黑色素瘤。罗氏公司的PD-L1抑制剂阿特珠单抗的作用机理如下，该药物可以通过与PD-L1结合，阻断肿瘤细胞对T细胞的抑制作用，让免疫T细 ...
在中国， 莱特莫韦 曾在2020年6月获得CDE四项临床试验默示许可，拟开发适应症为：用于异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。在美国、欧盟和日本，莱特莫韦曾被授予孤儿药资格预防巨细胞病毒疾病。2017年11月，FD ...
美国FDA获准 厄达替尼 用以局部性末期或转移性尿路上皮癌FGFR2或FGFR3基因突变病患者治疗，这也是首个用以尿路上皮癌的靶向治疗药物。在实体肿瘤中，FGFR信号通路的基因突变大概占到7%，除了尿路上皮癌还有其它许多 癌症，如、胆管癌、子宫内膜癌、乳腺 ...
权威的学术期刊《自然-医学》发表了一项重磅研究成果，研究证明： 波奇替尼 可能是EGFR和HER2基因20号外显子插入突变的克星，这一发现瞬间引起了医学界的轰动，其实在2017年10月15-18日，在日本横滨举办的第18届世界肺癌大会（WCLC）上的报告显示，波奇 ...
2015年8月27日， 考比替尼 （Cobimetinib）作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局（Swissmedic）批准。同年11月10日FDA批准Cobimetinib联合威罗非尼（Vemurafenib）用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。随后NCCN临床推荐Vemu ...
非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，剪接位点突变导致致癌驱动因子MET中第14外显子的转录丢失。我们评估了高选择性MET抑制剂 特泊替尼 在该患者人群中的疗效和安全性。 在这项开放标签的2期研究中，我们对患有确诊的MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患 ...
2021年12月6日，Spectrum Pharmaceuticals向FDA提交了 波齐替尼 （Poziotinib）的申请，作为HER2外显子20插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。 该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验中队列2结果的支持。对于HER2 ex20ins ...
MET 14外显子突变已经成为继EGFR、ALK之后，肺癌靶向治疗领域中又一颗冉冉升起的新星。据报道，MET基因第14号外显子（METex14）跳跃突变在NSCLC中发生频率为3%-4%，且携带该突变的患者预后较差。目前，越来越多的证据表明MET抑制剂在MET 14外显子跳跃突变患 ...
近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准双免疫疗法Imjudo+ 德瓦鲁单抗 和基于铂类的化疗，用于治疗没有EGFR或ALK突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。Imjudo是一种单克隆抗体和潜在的新药，针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的活性。德瓦鲁单抗是一种PD ...
维罗非尼 （维莫非尼）是一种激酶抑制剂，用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester(ECD)患者和具有BRAF V600E突变的黑素瘤患者。维罗非尼是一种小分子，可作为BRAF突变物种的竞争性抑制剂相互作用。它对BRAF V600E突变特别有效。维罗非尼阻断下游过 ...
维罗非尼 (vemurafenib)是一种激酶抑制剂，口服剂量为240毫克片剂。Vemurafenib的化学名称为丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟-苯基}-酰胺。它的分子式为C 23 H 18 ClF 2 N 3 O 3 S，分子量为489.9。 一项随机阳 ...
根据ASTCT和CIBMTR移植和细胞治疗会议上公布的研究结果， 伊布替尼 对既往未经治疗或复发/难治性慢性移植物抗宿主病（GVHD）儿童患者安全有效。慢性GVHD是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的一种潜在并发症，严重时甚至会危及生命。儿童患者的治疗选择 ...
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