阿那莫林(Anamorelin,品牌名:Adlumiz)是全球专门用于治疗癌性恶病质的口服新药,为患者提供了新的治疗选择。
在日本,阿那莫林已获得批准,用于缓解多种癌症相关的恶病质症状。2020年12月11日,瑞士Helsinn公司与日本小野制药宣布,该药物获得日本厚生劳动省的正式批准,适用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌伴随的恶病质症状,并于2021年4月正式上市。
阿那莫林的批准是基于在日本进行的两项重要临床研究结果。其中一项是针对非小细胞肺癌患者的II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(ONO-7643-04),另一项是针对胃癌、胰腺癌或结直肠癌患者的III期多中心、开放标签、非对照研究(ONO-7643-05)。这些研究证明了阿那莫林在改善癌性恶病质患者的肌肉组织含量、食欲、体重和生活质量方面的有效性。
本项研究针对174名确诊为3/4期且不可手术切除的非小细胞肺癌恶病质患者进行。参与者被随机分为两组,一组接受每天100毫克的阿那莫林口服治疗(84名患者),另一组则接受安慰剂(90名患者,未提供治疗效果),为期12周。
研究结果总结
肌肉组织含量:与安慰剂组相比,接受阿那莫林治疗的患者在12周内肌肉组织含量显著增加。自第3周起,两组之间的差异开始明显,阿那莫林组的肌肉增量平均超过安慰剂组1.56公斤。
体重变化:阿那莫林治疗的患者从治疗第一周开始体重显著增加,并在整个治疗期间持续增长,与安慰剂组相比,体重增加更为显著。
虽然阿那莫林治疗组报告的药物不良反应(ADR)数量高于安慰剂组,但所有不良反应均为3级(中度)或更轻微。
研究表明,阿那莫林对于晚期非小细胞肺癌患者能有效增加肌肉组织含量,改善食欲和营养状态,尽管对运动功能未产生明显改善。鉴于目前缺乏有效的癌性恶病质治疗手段,阿那莫林为患者提供了一个有价值的治疗选择。结合药物治疗、营养干预和体育锻炼的综合方法,可能更有效地改善恶病质患者的症状和病情。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多详情请访问 阿那莫林 https://www.kangbixing.com/drug/anml/