偏头痛被世界卫生组织定义为人类第二位的致残原因,多发于中青年群体,且女性发病率高于男性。在中国,偏头痛患病率为9.3%,女性与男性之比约为3:1,患病总人数约达1.3亿,即每10人中就约有1个患有偏头痛。
偏头痛又分为典型偏头痛、普通型偏头痛、周期性偏头痛、基底动脉型偏头痛等。不同的类型,临床表现症状也有所不同:
普通偏头痛:一侧或双侧,也有的为整个头部,头痛较轻微,一般在患者可承受范围内。
典型偏头痛:一侧性头痛,大多数以头额部、颞部、两边太阳穴为主。可局限某一部位,也可扩延整个半侧,发作时间为4~72小时。先兆性偏头痛在发作前数小时至数日可有倦怠、注意力不集中和打哈欠等前驱症状。在头痛之前或头痛发生时,视物常出现模糊、暗点、闪光或视物变形等。除了令人难以忍受的头痛外,偏头痛患者还可能伴有恶心呕吐、流泪、视觉模糊、头晕等症状。典型偏头痛病程较长,少则几年,长则数十年。
CGRP(降钙素基因相关肽)靶向药则是最新一代的偏头痛治疗/预防药物,截止2023年11月,全球共有8款靶向CGRP的偏头痛药物获批上市:
艾伯维/默沙东Atogepant;
Biohaven/辉瑞Rimegepant;
辉瑞Zavegepant;
艾伯维/默沙东Ubrogepant;
礼来Galcanezumab;
安进/诺华Erenumab;
灵北Eptinezumab艾普奈珠单抗;
梯瓦/大冢制药Fremanezumab。
瑞美吉泮可以通过阻断CGRP与其受体结合,进而降低三叉神经血管系统活性,以抑制偏头痛急性发作,是第一个证明在偏头痛急性治疗和预防性治疗上都有效的靶向CGRP药物。
硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant),商品名:Nurtec,于2020年获美国FDA批准上市,用于急性治疗成人偏头痛发作。2021年,该产品再获FDA扩展适应症,用于发作性偏头痛(每月偏头痛发作次数小于15次)的预防性治疗。2022年初经EMA批准在欧洲上市。瑞美吉泮简要说明书:
药品中文名:瑞美吉泮口崩片
药品英文名:Rimegepant
药品英文商品名:Nurtec ODT
药品中文商品名:乐泰可
适应症:
2024年1月26日,辉瑞宣布,气靶向CGRP受体的口服小分子拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片(Rimegepant)获批上市:用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
2021年5月,瑞美吉泮(Nurtec ODT)获批新适应症——用于偏头痛的预防性治疗,该药适用于每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛成人患者。
用法用量:瑞美吉泮有片剂形式,可口服。推荐剂量为75毫克,在偏头痛发作后尽快服用。如果需要,可在第一次给药后至少2小时服用第二次剂量。每日最大剂量为75毫克。
临床研究:最快2小时起效
瑞美吉泮可有效减轻与偏头痛相关的疼痛。在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中,发现瑞美吉泮在首次给药后2小时实现疼痛消除方面优于安慰剂。在另一项研究中,发现瑞美吉泮可有效缓解疼痛,减少对急救药物的需求,并提高患者对治疗的满意度。
2022年2月,Biohaven和辉瑞共同宣布,瑞美吉泮用于治疗急性偏头痛的3期临床试验达到了有效性和安全性的共同主要终点。这是瑞美吉泮用于急性偏头痛治疗的第4个积极3期临床研究,同时也是首个在亚太地区进行的研究。
该研究是一项随机、多中心3期临床研究,共纳入1431名成人患者,其中近80%的受试者入组来自中国,其余约20%在韩国。
研究结果显示,在单次口服给药2小时后达到了无疼痛(p<0.0001)和最烦人的偏头痛相关症状(MBS,包括恶心、畏声或畏光)的共同主要终点(p<0.0001)。在该研究中,单次口服75mg的瑞美吉泮可显著缓解偏头痛症状,并在2小时后恢复正常功能,并为许多患者提供持续长达48小时的持续疗效。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 瑞美吉泮 https://www.kangbixing.com/drug/Rimegepant/