氘可来昔替尼是酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。TYK2是Janus激酶(JAK)家族成员。氘可来昔替尼与TYK2的调节域结合,稳定酶的调节域或催化域之间的抑制性相互作用。这导致对受体介导的TYK2激活及其下游信号通路转导和转录激活因子(STATs)的激活产生异构抑制作用,从而阻断由其介导的细胞信号及免疫反应。
氘可来昔替尼是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来口服治疗中重度斑块型银屑病的首个创新。2022年9月,百时美施贵宝宣布,美国FDA批准氘可替尼上市用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者(不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用)。
此次获批是基于氘可来昔在一项3期临床试验中表现出的杰出疗效和安全性。在一项纳入1684名患有中度至重度斑块状银屑病的患者中,每日一次氘可来昔替尼的疗效远远优于安慰剂和每日两次阿普斯特的疗效。在16周和24周的治疗周期中均可以证实氘可来昔的疗效,并且其反应持续时间长达52周。氘可来昔替尼有望成为中重度斑块状银屑病患者口服治疗新标准。
氘可来昔替尼说明书介绍
【中文名】氘可来昔替尼
【英文名】Deucravacitinib
【商品名】颂狄多
【适应症】适用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。
【规格剂量】6mg*30片,片剂
【服用剂量】
治疗开始前推荐的评估和免疫接种
在开始治疗之前评估患者的活动性和潜伏性结核病(TB)感染。如果呈阳性,在服用氘可来昔替尼之前开始结核病治疗。
推荐剂量
氘可来昔替尼的推荐剂量为6 mg,每日口服一次,随餐或单独服用均可。不要压碎、切割或咀嚼药片。
肝受损患者的推荐剂量
不推荐在有严重肝受损(Child-Pugh C)患者服用氘可来昔替尼。轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。
【警告和注意事项】以下人群不建议服用:
患有慢性或反复感染;
曾接触过结核病人;
有严重或机会性感染史;
患有可能使他们容易感染的潜在疾病;
结核病人;
【不良反应】
最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
目前氘可来昔替尼还未纳入医保,首发价格为995元/盒,每盒剂量为6mg*7片,每日口服一次,也就是说一个月需要3-4盒左右。按照目前援助的价格来说,一个月需要2000+元,前几个月就需要小一万。从价格方面来说,实在是让大多银屑病患者望而却步。
现阶段仿制版的氘可来昔替尼已经上市,目前只有孟加拉ZISKA(齐斯卡)公司生产及出售,价格当然是一种大众价格,工薪阶层完全可以承受,是原研药价格的n分之一,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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