氘可来昔替尼以Sotyktu为品牌出售，是一种用于治疗中度至重度斑块状银屑病的药物。它是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，口服。它由百时美施贵宝公司开发。

　　氘可来昔替尼于2022年9月在美国获批用于医疗用途，并于2022年12月在澳大利亚获批用于医疗用途。美国食品药品监督管理局(FDA)将其视为同类首创药物。

　　氘可来昔替尼自从年初上市以来，在国内的临床上累积了超过半年的宝贵使用经验。帮助大量银屑病患者成功消除皮损并改善瘙痒。

　　POETYK PSO-LTE是一项旨在评估氘可来昔替尼长期疗效和安全性的长期拓展研究。按照研究设计，中重度斑块状银屑病患者在全球关键Ⅲ期临床研究POETYK PSO-1、POETYK PSO-2研究中治疗满52周后，可进入POETYK PSO-LTE研究，以开放标签形式继续接受氘可来昔替尼（6 mg，每日一次）治疗，最长可达5年。在2024 EADV大会上，展示了氘可来昔替尼POETYK PSO-LTE研究的4年长期随访结果的更多数据更新。各维度PASI数值分析结果均显示，氘可来昔替尼长期表现稳健，其临床疗效稳定维持至第4年。

　　从研究结果来看，接受氘可来昔替尼治疗的患者在长达208周的随访期间，PASI评分得到了显著、持久的改善，这一结果无疑是非常积极的。此外，除了PASI 75应答率之外，该研究还设定了一些高标准的研究终点，即达到目标绝对PASI值的患者比例。这也是在临床研究中较为新颖，且要求较为严格的一个研究终点。即便如此，4年随访数据仍然显示了氘可来昔替尼长期出色的疗效。

　　2024 EADV大会上公布了氘可来昔替尼治疗中重度头皮银屑病的3b/4期研究PSORIATYK SCALP研究的结果。数据显示，患者使用氘可来昔替尼持续治疗到第16周时，达到ss-PGA 0/1的患者比例为48.5％，显著高于安慰剂组（13.7%，P＜0.0001），有患者案例接近于完全清除。

　　POETYK PSO-LTE研究4年随访数据显示，氘可来昔替尼治疗头皮银屑病至196周时，ss-PGA 0/1应答率高达71.7%，表现长效稳健，疗效不会随着用药时间的延长而衰减，对头皮银屑病有显著、持久的获益。

　　银屑病的发病部位十分广泛，可以累及身体各部位，包括头皮、躯干、四肢、掌跖、指甲等。其中，头皮、掌跖、指甲等部位的银屑病是常见的难治部位，传统药物难以有效控制，且往往需要较长时间才能见效。头皮作为银屑病的高发部位之一，发病率较高，且由于头发的覆盖，外用药物难以充分渗透到头皮，因此，头皮银屑病患者的疾病负担相对较重。针对氘可来昔替尼治疗头皮银屑病短期和长期疗效研究结果，氘可来昔替尼治疗头皮银屑病能够实现持久且显著的缓解，在较长时间内有效控制疾病，这将会是头皮银屑病患者的福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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