血管舒缩症(VMS),这一在绝经期女性中极为普遍的生理现象,常常表现为突如其来的潮热,从头部、颈部迅速蔓延至胸部和上背部,伴随着皮肤红润、体温升高及全身热感。这些症状虽短暂,通常持续1至5分钟,但其后续影响——如寒战、湿冷感、焦虑乃至偶发的心悸——却不容小觑。对于中度至重度的VMS患者而言,其困扰远不止于此,还可能引发睡眠质量的下降、持续的疲乏感以及情绪障碍,如焦虑和抑郁,进而深刻影响患者的日常生活和工作效率。
热潮红和夜间盗汗在更年期期间可能严重影响女性的生活质量。2023年12月,一种治疗更年期不适的新药非唑奈坦(商品名Veoza)获得了欧盟的批准。
Veoza的特殊之处在于它是一种非激素药物,适用于那些不能接受激素治疗的女性。
【非唑奈坦的作用机制】
非唑奈坦是一种选择性神经激肽-3(NK3)受体抑制剂,作用于中枢神经系统中表达在Kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元上的NK3受体。这些神经元参与了下丘脑的体温调节中心的功能,而下丘脑是大脑中控制自主神经系统的部分。
在更年期,体内雌激素水平下降,导致雌激素与神经激肽B的平衡被打破,进而引发如热潮红和夜间盗汗等血管运动症状。非唑奈坦通过阻止神经激肽B与KNDy神经元的结合,减少了其激活效应,从而帮助恢复下丘脑体温调节中心的平衡。
【非唑奈坦用药注意事项】
非唑奈坦适用于更年期有中度至重度血管运动症状(如热潮红)的女性。推荐剂量为45毫克,每天口服一次。
然而,目前对于某些患者群体,如65岁以上的女性或患有严重肾功能或肝功能不全的患者,经验尚不足。此外,孕妇不得使用非唑奈坦。如果女性尚未完全进入绝经期,使用该药期间必须采取有效的避孕措施。
非唑奈坦不应与CYP1A2抑制剂(如乙炔雌二醇或氟伏沙明)联合使用,因为这会增加非唑奈坦的副作用风险。
可能的副作用包括失眠、腹泻和腹痛。此外,还可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平升高。这些肝功能指标通常可以恢复正常,但对于已有肝病史的女性,建议定期监测肝功能。有关非唑奈坦长期使用的肝毒性风险的研究仍在进行中。
【非唑奈坦的附加效益有限】
德国健康与经济效益研究所(IQWiG)和联邦联合委员会(G-BA)对非唑奈坦的效益进行了评估。对于那些没有接受激素治疗的更年期女性,非唑奈坦被认为对缓解热潮红和夜间盗汗有“轻微的附加效益”。然而,对于正在进行激素治疗的女性,由于数据不足,尚未证明非唑奈坦的额外效益。
【对睡眠障碍、夜间盗汗和热潮红的积极影响】
临床试验显示,未接受激素治疗的更年期女性在服用非唑奈坦后,较未接受治疗的女性,睡眠障碍、夜间盗汗和热潮红的症状有所缓解。
【目前更年期的治疗选择】
更年期不舒服是常见的且严重影响生活质量。根据S3指南,“围绝经期和绝经期后”的治疗通常建议进行激素替代疗法。然而,并非所有女性都适合进行激素治疗。例如,患有乳腺癌、阴道出血、静脉血栓、凝血障碍或肝病的女性,激素疗法是禁忌的。目前,非激素的治疗选择包括使用含有黑升麻、红三叶草或贯叶连翘的植物药物。此外,保持健康的生活方式,如足够的运动和均衡的饮食,也有助于缓解更年期症状。
如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 非唑奈坦 https://www.kangbixing.com/drug/Fezolinetant/