2018年3月7日,FDA批准创新药物Trogarzo上市,作为一种全新的抗逆转录病毒疗法,Trogarzo用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒(HIV)感染者。具体使用方法是,患者每14天静脉内注射一次,也可与其他同类药物联合使用。
作为一种“病毒侵入抑制剂”,Trogarzo能够结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4,以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。作为10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法,该药曾获得美国FDA颁发的快速通道资格(Fas t Track)、优先审评资格(Priority Review)、突破性疗法认定(Breakthrough Therapy designations)、以及孤儿药资格(Orphan Drug)。
2007年,台湾中裕公司(TaiMed Biologics)从罗氏制药现全资子公司美国基因泰克公司(Genentech)购得TMB-355(Ibalizumab)的全球市场开发独家授权(中裕公司享受该药70%的权益,罗氏公司享受20%的权益,另一合作者百健享受其中的10%权益)。HIV鸡尾酒疗法的发明者何大一博士是中裕公司的前董事。2016年10月底,该药物完成了Ⅲ期临床试验。药明生物协助该药的生产。另外,中裕公司已与Theratechnologies Inc签署合作协议,Theratechnologies公司将负责Trogarzo在北美(美国、加拿大)、欧盟以及以色列、挪威、俄罗斯、瑞士的市场拓展。