安进（Amgen）公司开发的KRAS G12C抑制剂Lumakras（ 索托拉西布 ）2021年5月获得FDA加速批准，治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是打破KRAS“不可成药”性方面的重要里程碑。然而，在NSCLC之外的癌症类型中，索托拉西布的单药治疗结 ...
2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lumakras（ 索托拉西布 ）用于治疗KRAS突变的非小细胞肺癌。这是首个获批靶向KRAS突变的疗法，KRAS突变在非小细胞肺癌中约占25%。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌突变的13%。 KRAS不是一个新靶点，而是一 ...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物，被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。FDA已经批准了格拉吉布联合化疗用于急性骨髓性白血病（AML） ...
癫痫是最为常见的神经疾病之一，极度影响了患者正常生活。其中，部分发作性癫痫患者占到了60%。癫痫的发作与大脑有关——大脑中充满了电信号，但当大脑内突然出现强烈的电信号爆发，就会影响大脑正常的功能，诱发癫痫发作。 卫材研发的 呲仑帕奈 是一款 ...
权威的学术期刊《自然-医学》发表了一项重磅研究成果，研究证明： 波奇替尼 可能是EGFR和HER2基因20号外显子插入突变的克星，这一发现瞬间引起了医学界的轰动，其实在2017年10月15-18日，在日本横滨举办的第18届世界肺癌大会（WCLC）上的报告显示，波奇替尼 ...
小细胞肺癌（SCLC）占全部肺癌患者的10%-15%左右，是比非小细胞肺癌（NSCLC）侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型，5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性，但在初始治疗失败后，大多数患者最终死于复发转移，预后差。20 ...
2020年6月16日，美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大 吉妥单抗 (MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围，准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病（AML）的的儿童患者。 吉妥单抗 （MYLOTARG）已于2017年9月1日获批治疗新发或复 ...
2021年12月6日，Spectrum Pharmaceuticals向FDA提交了 波齐替尼 （Poziotinib）的申请，作为HER2外显子20插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。 该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验中队列2结果的支持。对于HER2 ex20ins患者 ...
在临床上，由于抗肿瘤药物以及免疫抑制剂用于血液病的治疗，容易发生侵袭性的真菌感染，相关比率数据如下： 「1」急性白血病侵袭性真菌感染为30.00%, 「2」造血干细胞移植患者侵袭性真菌感染可达25.00%, 「3」侵袭性真菌感染发病急、病情发展快 ...
侵袭性肺曲霉菌病(IPA)是一种威胁生命的真菌感染，通常发生在严重免疫功能低下，伴有长期、严重的中性粒细胞减少症的患者中。近年来，IPA越来越多地出现在非传统风险群体，特别是在严重病毒性肺炎的环群体中出现。最近的队列研究报告了流感相关肺曲霉菌病(IA ...
神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）是目前首个被发现并被认可的全癌种共发的可用药的突变基因，在多种肿瘤中都有发现，是肿瘤治疗的理想靶点。 拉罗替尼 /拉克替尼Larotrectinib（商品名 Vitrakvi,代号 LOXO-101） 上市申请拟纳入优先审评，用于治疗携带N ...
肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，在中国肺癌的发病率及死亡率均处于第一位。根据WHO/IARC数据，全球肺癌发病率约23.1/10万，中国约36.1/10万，全球肺癌死亡率约19.7/10万，中国约32.5/10万。肺癌的发病率及死亡率呈现迅猛增长的态势，根据GLOBOCAN 2012预测 ...
2021年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 阿伐普替尼 用于晚期系统性肥大细胞增生症的成人患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM）、系统性肥大细胞增生症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）患者。 系统性肥大细胞增多 ...
奥希替尼 又名泰瑞沙，由总部位于伦敦的阿斯利康制药研发的奥希替尼原本是针对服用易瑞沙和特罗凯耐药后产生T790M突变的患者，但在达成此项目标后，在后期的各项临床实验中，均以优异的数据击败了易瑞沙和特罗凯，使之成为治疗非小型细胞肺癌的一线用药。患 ...
日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药Zafatek 曲格列汀 获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2型糖尿病的治疗。Zafatek是一种超长效二肽基肽酶IV (DPP-4)抑制剂，为全球上市的首个每周口服一次的降糖药，而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，其“超 ...
美国食品药物监督管理局(FDA)批准 帕拉西替尼 (Gavreto)扩大适应症范围，新增用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌和放射性碘(RI)难治性RET融合阳性甲状腺癌。 帕拉西替尼 (BLU-667)是口服、强效、高选择性的RET抑制剂，主要用于治疗RET融合和突变 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 图卡替尼 ，联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括发生脑转移的患者。图卡替尼是 ...
美国食品和药物管理局批准 恩杂鲁胺 /安杂鲁胺(enzalutamide)用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。本次批准扩大了恩杂鲁胺/安杂鲁胺(enzalutamide)的适应症，包括非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制 ...
武田肺癌领域创新药物 莫博替尼 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为首款专门针对EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计的口服疗法。 FDA的批准基于来自 莫博替尼 1/2 期试验中既往接受过铂类化疗的患者数据。该试验入组114名既 ...
威罗菲尼 （Zelboraf）是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。 【用法与用量】 （1）推荐剂量：960 mg口服bid. （2）接近12小时间隔给予威罗菲尼有或无进餐。 （3）应用一杯 ...
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