凡德他尼 是一种靶向涉及RET、VEGFR2和EGFR信号传导的细胞受体的口服酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗具有症状或进展的不可切除局部晚期或转移性MTC患者。根据发表于Journal of Clinical Oncology的一项随机3期研究的事后分析结果, 凡德他尼 (Vandet ...
武田宣布FDA已批准 莫博替尼 (商品名:EXKIVITY)用于治疗铂类化疗后进展的EGFRExon20插入突变的NSCLC成年患者,本次批准基于1/2期临床的客观缓解率(ORR)和DoR数据。莫博替尼是首款也是唯一一款获批用于该突变的口服疗法。在此之前,仅强生的EGFR/c-Met双 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布 吉瑞替尼 用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性(治疗耐药)AML成人患者。这也就意味着吉瑞替尼成为我国新型,高选择性,口服FLT3抑制剂。急性髓系白血病(AML)是常见的血液系 ...
美国FDA宣布,批准Verastem Oncology公司的抗癌新药 杜韦利西布 (duvelisib)上市,用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。同时FDA通过加速批准(accelerated approval),批准杜韦利 ...
Mosunetuzumab(M)是一种CD20xCD3双特异性抗体,在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中作为单药治疗时显示了持久的疗效和可耐受的毒性(Schuster et al.ASH 2019)。一项正在进行的Ib/Ⅱ期研究(NCT03671018)评价M联合抗CD79b抗体-药物偶联 ...
奥巴捷 的适应症已拓展为复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型MS(RRMS)、活跃的继发进展型MS(SPMS)。这意味着,奥巴捷将惠及更多的MS患者。 奥巴捷 在CIS治疗适应症的获批,是基于一项治疗临床首发的脱髓鞘疾病患者的随机、 ...
舒尼替尼 是一种口服多激酶抑制剂,2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前已在119个国家获得了批准,而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠 ...
美国FDA授予“网红抗癌药” 维奈托克 突破性疗法认定(BTD),与阿扎胞苷联用,一线治疗既往未经治疗的中、高危和极高危骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者。这是BCL-2抑制剂获得的第6个突破性疗法认定,显示了其在治疗多种血液癌症方面的巨大潜力。 ...
威罗菲尼 是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。威罗菲尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中 ...
“琥珀酸 曲格列汀 ”,是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,由日本武田研发,于2015年3月在日本获批上市(我国至目前为止还未上市),是全球上市的首个每周口服一次的降糖药,而我们所熟知的市场上同类DPP-4抑制剂,如西格列汀、沙格列汀等,均需每天 ...
帕拉西替尼 (BLU-667)是一种口服(每日一次)、高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的在研药物。在临床前研究中,帕拉西替尼针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水準的效价。其中,相比VEGFR2,帕拉西替尼对RET的选择性有90倍提 ...
哌柏西利 是于2015年2月美国FDA批准的第一款CDK4/6抑制剂。2018年8月6日,中国国家药监局CFDA批准了辉瑞公司的哌柏西利在中国的上市,这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。哌柏西利,是一种口服的靶向性 CDK4/6 抑制剂,是由辉瑞(Pfizer)公司研发的突破性 ...
阿伐普替尼 (Avapritinib, Ayvakit)是一种针对KIT/PDGFRA激活环突变体的强效、选择性小分子抑制剂,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者;还可以四线治疗不可手 ...
回顾分析真实世界 哌柏西利 联合内分泌治疗在激素受体阳性/人类表皮生长因子受体HER2阴性晚期乳腺癌的临床应用、疗效及不良反应。该研究收集了接受哌柏西利治疗的激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者信息,共55例,均为女性,中位年龄57(34~79)岁。汇总 ...
在2021年的ASCO大会上,神经系统肿瘤专家公布了一期NAVIGATE (NCT02576431)试验和 1/2 期SCOUT试验(NCT02637687)中患有中枢神经系统肿瘤的 NTRK 基因融合阳性的儿科患者和成人接受 拉罗替尼 治疗后的安全性和有效性,结果非常振奋人心,燃起了脑瘤患者全 ...
迄今为止,关于 拉罗替尼 的临床试验已有至少3个,分别为成人和儿童I期试验、成人/青少年II期试验以及II期篮子试验。这三个试验共纳入了55名TRK融合肿瘤患者,不考虑其以前的治疗方法及肿瘤诊断方法。这其中有43名成人,12名幼儿患者。这些TRK基因融合患者所 ...
鲁比卡丁 是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月,美国FDA批准了 鲁比卡丁 ...
拉罗替尼 是一种TRK抑制剂。TRK(原肌球蛋白受体激酶)是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,由三种NTRK(NTRK1、NTRK2、NTRK3)基因编码。当NTRK基因与其它基因融合时,会导致TRK信号通路不受控制,促进肿瘤细胞的增殖和存活。NTRK基因融合可能出现在多 ...
美国食品和药物管理局批准一款治疗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)的新药。据介绍,这是美国批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物,也是首款靶向该疾病潜在病理生理学机制的疗法。这款名为Aduhelm(aducanumab)的新药通过美药管局“加速审批”通道获批。“ ...
肺癌患者中肺腺癌比较常见的基因突变是EGFR基因突变,这部分患者可以使用靶向药物易瑞沙、 特罗凯 ,但遗憾的是往往这部分患者容易发生脑部转移。约25%的肺癌患者最初诊断时就发现存在脑转移病灶。 易瑞沙与特罗凯哪个耐药时间久一点?易瑞沙和 特罗凯 ...
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