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索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)可用于治疗肥胖和超重的成人患者

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息称，已批准诺和诺德旗下Wegovy（索马鲁肽）作为饮食和运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）和超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。　　这是自2014年以来FDA批准的首个用于 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:54:32

德瓦鲁单抗(durvalumab)获FDA批准用于治疗小细胞肺癌

　　2019年7月12日，美国FDA授予德瓦鲁单抗孤儿药资格认定，用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗。该资格认定是基于III期CASPIAN研究，结果显示，与单独化疗相比，德瓦鲁单抗+依托泊苷和铂类为基础的化疗明显改善ES-SCLC患者的总生存期（OS）。　　CASPIAN研究 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-01 10:53:52

恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)治疗晚期肺癌的临床研究数据

恩曲替尼是一种新型“广谱”抗癌药，此前已获批用于治疗12岁及以上NTRK基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者。恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:52:34

莱特莫韦(PREVYMIS)是异基因造血干细胞移植患者用于预防CMV感染

　　2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（莱特莫韦，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-01 10:48:45

恩曲替尼(Rozlytrek)治疗NTRK融合实体瘤和ROS1阳性肺癌疗效显著

恩曲替尼是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂，于2019年6月率先在日本获得全球第一个监管批准，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。恩曲替尼是一种“广谱”抗癌药，是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:48:22

凡德他尼(Vandetanib)联合依维莫司治疗RET融合非小细胞肺癌效果

　　体外研究结果显示，凡德他尼联合依维莫司可以增强凡德他尼的血脑屏障穿透能力和RET抑制活性，以及可能可以克服凡德他尼的原发或继发耐药。　　NCT01582191是一项凡德他尼联合依维莫司治疗实体瘤的一期临床试验，扩展组纳入了17名晚期RET融合NSCLC患 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-01 10:46:33

艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)临床治疗急性髓系白血病的数据分析

　　艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。它是首个也是唯一 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-01 10:42:46

塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)在临床研究中的治疗效果怎么样？

塞尔帕替尼是针对RET基因变异的特异性靶向药物，那么究竟什么是RET基因突变呢？首先，RET基因变异包括融合突变和激活性点突变。在发生RET基因突变后，RET的信号通路被过度激活，就会出现肿瘤细胞不受控制的过度增长。其次，RET基因突变的患者通常治疗困难。 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:41:53

乳腺癌患者使用阿博利布/阿培利司(ALPELISIB)要注意些什么？

阿博利布是一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。在HR+/HER2-晚期乳腺癌中，PI3K通路的改变是肿瘤恶化、疾病进展和产生治疗耐药性的最常见原因。大约40%的HR+/HER2- ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:39:50

阿培利司/阿博利布(piqray)是HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的新选择？

基于SOLAR-1研究的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PI3K抑制剂阿培利司（Piqray）与氟维司群联合用于治疗患有激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2 （HER2）阴性，PIK3CA突变，接受内分泌治疗方案中或之后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌的绝经 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:30:57

劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)治疗非小细胞肺癌显著延长了患者的

肺癌是全球癌症死亡的主要病因之一，每年有180万人确诊肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。其中，约3%~5%的NSCLC患者会出现间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排。ALK基因重排多发生在年轻患者和不吸烟或少量吸烟人群中，绝大多数表 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:27:47

肺癌靶向药劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)可用于治疗脑转移瘤？

劳拉替尼是用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者的第三代ALK抑制剂，自问世以来就备受青睐，它对目前已知的几乎所有ALK耐药突变均有效，而且具有较强的血脑屏障穿透能力，可用于治疗脑转移患者。　　劳拉替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（ ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:21:02

玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)获批一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺

　　美国FDA宣布批准礼来（Eli Lilly）的玻玛西尼（VERZENIO）联合非甾体芳香酶抑制剂（non-steroidal aromatase inhibitors, NSAI）来曲唑或阿那曲唑用于一线治疗绝经后激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。　　 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-12-01 10:19:45

米哚妥林/雷德帕斯(Rydapt)治疗急性白血病FLT-3突变更有效？

米哚妥林的适应症有：化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML,Acute Myeloid Leukemia）、系统性肥大细胞增多症（ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematologica ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:14:57

康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)治疗结直肠癌延缓了疾病进展？

一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期试验。该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展，评估了康奈非尼 Braftovi二药方案(Braftovi+Erbitux)、康奈非尼Braftovi三药方案(Braftovi+Erbitu ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:13:28

康奈非尼/恩考芬尼(ENCORAFENIB)治疗结直肠癌的效果显著？

BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗( 康奈非尼 Encorafenib+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+B ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-12-01 10:11:41