他替瑞林 是一种促甲状腺激素释放激素(TRH) 的合成类似物。TRH最初从下丘脑分离提取,除了可以控制促甲状腺激素(TSH)的分泌以外,还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内,包括小脑,可以调节神经细胞的活性。 他替瑞林 为合成的促甲状腺激 ...
塞尔帕替尼于2020年在美国获批上市,是首个获FDA批准靶向RET的精准肿瘤疗法。同时, 塞尔帕替尼 被CDE纳入优先审评,适应症为:转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样 ...
英国制药巨头阿斯利康(AZN)以40亿美元巨资收购生物技术公司Acerta Pharma 55%的股权,获得了一款极具商业前景的抗癌药物 阿卡拉布替尼 。之前,FDA已授予阿卡拉布替尼治疗套细胞淋巴瘤的孤儿药资格。而最近,阿卡拉布替尼在欧盟监管方面也传来了喜讯。 ...
诺华(Novartis)公司开发的 阿博利布 (alpelisib)已经上市,被批转与内分泌疗法氟维司群(fulvestrant)联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。 转移性乳腺癌患者的肿瘤已 ...
据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安进研发的免疫性血小板减少症(ITP)药物 罗米司亭 (通用名:romiplostim)近期已在中国提交上市申请,并获受理。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭是一种第 ...
美国FDA宣布批准诺华(Novartis)公司开发的 阿培利司 (alpelisib)片剂上市,与内分泌疗法氟维司群(fulvestrant)联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在接受内分泌疗法之后疾病继续恶化。这是FDA批准的第一款用于治 ...
洛拉替尼 (劳拉替尼)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。 2018年11月2日,FDA批准了 洛拉替尼 ,用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其疾 ...
2021年11月24日,Nature杂志报道日本科学家在非小细胞肺癌(NSCLC)致癌驱动因素领域的重要发现。非小细胞肺癌发病机制的探明有赖于各种致癌驱动因子的发现。在大约76%的肺腺癌样本中,可以在受体酪氨酸激酶-RAS-RAF通路中识别出细胞驱动因素。此外,基于转 ...
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体 阿杜那单抗 (aducanumab),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。此前,FDA已授予aducanumab快速通道资格(FTD)。 阿杜那单抗代表着同类首个被批准用于治疗AD的药物,是自2003年以 ...
美国FDA已批准 恩考芬尼 (encorafenib)和Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(恩考芬尼二药方案),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准,也使恩考芬尼二药方案成为FDA批 ...
吉瑞替尼 是首款且目前唯一获国家药品监督管理局批准用以治疗复发性或难治性急性髓系白血病的FLT3抑制剂。 吉瑞替尼 已显示对两种FLT3突变—— 即FLT3内部串联重复(FLT3 internal tandem duplication ,FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3 tyrosi ...
BRAF是一种人类基因,编码一种名为B-Raf的蛋白质。该基因也被称为原癌基因B-Raf和v-Raf鼠肉瘤病毒致癌基因同源物B,而该蛋白质后被更正式地称为丝氨酸/苏氨酸-蛋白激酶BRAF.BRAF基因突变在黑色素瘤中的比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V6 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准 劳拉替尼 —— 第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。用于治疗在接受克唑替尼(crizotinib)以及至少其它一种ALK抑制剂后病情仍进展,或在接受阿来替尼(alectinib)或塞瑞替尼(ceritinib)作为第 ...
2020年4月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi( 康奈非尼 )联合EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab,商品名:Erbitux),用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌(mCRC)患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床 ...
—拜耳公司公布的III期RESORCE试验结果表明, 瑞格非尼 片剂可改善接受Nexavar(索拉非尼)片剂治疗后疾病进展之无法切除的肝细胞癌(HCC)患者其中位总体生存期。服用瑞格非尼的患者其中位总体生存期为10.6个月,接受安慰剂+最佳支持疗法的患者其中位总 ...
2020年5月6日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta 卡马替尼 (capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ...
卡马替尼 作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是,卡马替尼(Tabrecta、capmatinib、INC280)是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。 卡马替尼 作为 ...
近日,全球Ⅱ期临床试验DESTINY-Lung02已对首例患者进行了给药治疗。该试验在接受至少一种先前含铂治疗方案期间或之后疾病复发或进展、HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者中开展,评估了靶向抗体偶联药物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)2种不同剂 ...
2020年12月,美国FDA正式批准 奥希替尼 作为首个术后辅助疗法,治疗携带EGFR 突变的非小细胞肺癌患者;2021年4月,我国药品监督管理局同样获批奥希替尼术后辅助治疗适应症。 在ADAURA研究数据中,OS 数据尚不成熟,但是,全世界研究者都迫不及待想通 ...
胃癌—每年新发病人45.6万人,占所有新发肿瘤病人比例10.6%,每年死亡39万人,5年生存率仍低于30%,根治术后复发转移率为40%~60%。近日,FDA近日已批准抗体偶联药物 enhertu (DS8201)扩展适用范围,用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和 ...
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