百健公司（Biogen）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了针对 阿杜那单抗 的生物制剂许可申请（BLA），阿杜那单抗是一种治疗阿尔茨海默症的药物。基于2021年3月7日生效的《处方药使用者费用法案》（PDUFA），该应用已获得“优先审评”。 ...
急性髓系白血病（AML）是一种异质性恶性肿瘤，许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后（如治疗疗效和总体生存）。目前AML的治疗方法，包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗，可使50％至80％的患者获得完全缓解。但 ...
一线免疫疗法联合或者不联合化疗对于晚期非小细胞肺癌患者是标准的治疗方式；然而，对于之前接受过免疫检查点抑制剂治疗发生进展的患者，亟待解决方案。卡博替尼阻断了多受体酪氨酸陷入肿瘤增长，血管形成和免疫细胞规则，包括MET,VEGFR,RET,ROS1和激酶的TAM ...
鲁比卡丁 Zepzelca是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁Zepzelca可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月，美国FDA ...
2021年11月27日，《OncLive》医学在线期刊发表了一项III期COSMIC-312试验（NCT03755791）的分析结果，旨在评估 卡博替尼 联合阿特珠单抗作为一线治疗方案对于晚期肝细胞癌（HCC）患者的可行性和有效性。 卡博替尼（cabozantinib），代号XL184，是一个多 ...
EAY131-H是一项开放标签的单臂试验。研究达拉菲尼和 曲美替尼 联合治疗携带BRAF V600E突变的实体瘤、淋巴瘤或者多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。黑色素瘤、甲状腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌被排除在外。 入组患者口服达拉菲尼150mg,每日2次， 曲美替 ...
近日，靶向BRAF信号通路的组合疗法 达拉菲尼 （dabrafenib,Tafinlar）+曲美替尼（trametinib,Mekinist）在包括多种癌症类型患者的两项临床试验中均获得了积极的结果。这两项临床试验结果分别发表在《柳叶刀·肿瘤》（The Lancet Oncology）和《临床肿瘤学杂 ...
KRAS突变是非小细胞肺癌中非常重要的突变类型，检出率约为20%。但临床上尚无直接靶向KRAS的抑制剂药物，主要研究方向集中于KRAS的下游通路，如MET等。目前的研究结论认为，KRAS基因的表达状态不会因治疗而发生变化，这种特点为患者长期使用KRAS抑制剂治疗提 ...
全球首款针对KRAS的靶向药获批上市！2021年5月29日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速批准抗癌药 索托拉西布 （Sotorasib,AMG510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。 KRAS基因突变是临 ...
肥胖是一个全球性的健康挑战，几乎没有合适的药物选择。英国伦敦大学学院研究人员参与的一项大型全球研究显示，1/3（35%）的人服用一种治疗肥胖的新药后，体重减轻超过1/5（大于或等于20%）。近日发表在《新英格兰医学杂志》的这项大规模国际试验的结果，被 ...
泊沙康唑 口服混悬液常见不良反应为恶心、头痛、呕吐、腹痛、皮疹等，症状较轻微，大多数情况下不需要停药，长期治疗(≥6个月)时QT间期延长、肝酶升高等不良反应的发生率仍然保持在较低水平。2007年美国一项国际多中心研究证实，对于其他三唑类抗真菌药 ...
近日，发表在NEJM杂志上的一项研究显示，减肥新药 索马鲁肽 （semaglutide）为肥胖患者带来新希望。每周一次皮下注射，68周后可将体重平均减轻15.3Kg.由于索马鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂，不仅能减轻体重和降低心血管事件风险，还能有效 ...
波齐替尼 是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明波齐替尼对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。目前 波齐替尼 正在进行乳腺癌， ...
美国食品和药物管理局定期批准 达拉非尼 和曲美替尼（TAFINLAR和MEKINIST,诺华制药公司）联合治疗经FDA批准的检测出BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA首次批准专门用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性NSCLC患者。 FDA还批准了On ...
莫博替尼 是一种高选择性、不可逆的EGFR/HER2 20ins抑制剂。它基于奥希替尼的骨架核心改进，增加了一个侧链结构，大大提高了对EGFR 20ins的活性，并分别通过EGFR-Cys797 /HER2-Cys805与突变的EGFR/HER2不可逆共价结合，进而发挥抗肿瘤活性。 体外研 ...
2018年，FDA批准达拉菲尼与 曲美替尼 联合用于治疗无法手术切除的晚期或转移性、BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。美国国立卫生研究院（NIH）估计，2018年美国有53,990例甲状腺癌新发病例和2,060例死亡病例。其中，ATC约占所有甲状腺癌的1％~2％ ...
针对胶质母细胞瘤(GBM) 特定激活途径的治疗可能会提高药物对肿瘤细胞的杀伤力和患者生存率。 凡德他尼 可抑制表皮生长因子（EGF）受体和血管内皮生长因子（VEGF）受体2.西罗莫司可抑制哺乳动物雷帕霉素(mTOR) 靶蛋白，即磷酸肌醇3-激酶信号通路的一部分 ...
“广谱抗癌药” 恩曲替尼 （entrectinib）获得欧盟批准，用于治疗治疗12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性实体瘤儿科及成人患者，具体为：疾病局部进展、转移或手术切除可能导致严重患病、且先前没有接受过NTRK抑制剂、没有令人满意的治 ...
美国食品与药品监督管理局（FDA）批准罗氏公司的 恩曲替尼 上市，这个药物可以不分组织、不分癌种治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者。恩曲替尼是第三个FDA批准的不分组织，不限癌种的疗法，前面两个第一个是K药获批MSI-H的实体瘤，也就是对于存在M ...
2020年5月9日，美国FDA加速批准礼来公司开发的RET抑制剂 塞尔帕替尼 （selpercatinib）上市。该药可以治疗的肿瘤类型包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌（这些肿瘤患者需具有RET基因出现的融合或者突变）。 塞尔帕替尼 是第一个被批准 ...
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