移植后早期低剂量吉瑞替尼维持能否使R/R FLT3突变AML获益？该研究共纳入25名确诊为FLT3突变阳性AML的成人患者，其中22名患者有ITD突变（1例双突变），5名患者有TKD突变（1例双突变）。吉瑞替尼维持治疗的计划持续时间为SCT后2年，其中14名患者在SCT后接受了吉瑞替尼维持治疗（其中8名患者吉瑞替尼初始剂量为40mg/d，3名患者初始剂量为80mg/d,另外3名患者为120mg/d）；而11名患者没有接受。

　　研究人员在患者随访过程中，评估指标包括总体生存期（OS）、无复发生存期（RFS）、以及不良反应事件（AE）等。

　　(A)移植的RFS（1年RFS，gilteritinib组为100%[95%CI，100-100]vs非gilteritinib组36.4%[95%CI，11.2-62.7]；P=0.0028).gilteritinib和非gilteritinib组的中位RFS分别为NR和6.5个月（95%CI，2.2-NR）。

　　(B)移植后OS（1年OS，gilteritinib组为100%[95%CI，100-100]vs非gilteritinib组45.5%[95%CI，16.7-70.7]；P=0.0075）。gilteritinib和非gilteritinib组的中位OS分别为NR和9.5个月（95%CI，3.3-NR）。

　　(C)SCT前MRD阳性或非CR患者的累积复发率(n=19)（1年复发率，gilteritinib组为0%[95%CI，0-0]vs 68.8%[95%CI,35.9-95.2]在非gilteritinib组中，P=0.0028）。

　　(D)根据SCT前状态、第4周（第28-45天）SCT后状态和gilteritinib维持治疗（右图）或（左图）结果的冲积图。每条线表示患者的临床病程。gilteritinib组（蓝线和绿线）中没有残留MRD或移植前未缓解的患者复发，而非gilteritinib组（蓝线和绿线）中有5名患者复发。此外，gilteritinib吉瑞替尼组中SCT后MRD阳性的患者均未复发，而非gilteritinib组中有3名SCT后MRD阳性患者复发。

　　(E)SCT后gilteritinib维持治疗期间血小板计数的散点图和SCT后恢复天数。观察到非线性回归。5名患者在血小板计数低于50 000/μL（红线下方区域）时重新开始gilteritinib维持治疗。该图中未显示一名在SCT后110天恢复吉利替尼的患者。

　　(F)接受gilteritinib维持治疗的7名患者(50.0%)中观察到14次停药，主要是由于血小板减少症(n=3)、中性粒细胞减少症(n=2)、贫血(n=1)和急性GVHD(n=2)。Pt 7患者死于溶血性贫血，无白血病复发。溶血性贫血的原因被认为是潜在的移植物抗宿主效应，而不是gilteritinib不良事件。

　　研究人员认为，在SCT后对R/R FLT3突变AML患者早期使用低剂量吉瑞替尼维持治疗是有帮助的。尽管患者背景较差且在围移植期MRD仍阳性，但早期开始使用低剂量的吉瑞替尼维持治疗，可以改善此类患者的RFS和OS。

　　因此，对于移植前MRD仍阳性患者的维持治疗中，建议仔细调整每位患者吉瑞替尼的起始时间和剂量，从而进一步改善R/R FLT3突变AML患者的结果。

　　AML是一种进展较快、异质性较高的血液系统恶性肿瘤。FLT3突变在AML中很常见，其中FLT3-ITD约占30%，FLT3-TKD约占7%，此类患者即使在异基因造血干细胞移植后，预后也很差，因此这类疾病的诊疗发展深受临床关注。

　　ADMIRAL试验研究结果表明：靶向FLT3治疗与常规单纯化疗相比，FLT3抑制剂在单独使用或联合化疗的条件下，能够显著改善AML患者的生存获益和缓解率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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