复发性宫颈癌患者应用西米普利单抗(cemiplimab)的预后评价；复发性宫颈癌患者预后较差。Cemiplimab，全人类程序性死亡受体1（PD-1），即批准用于治疗肺癌和皮肤癌的阻断抗体，已被证明在该人群中具有初步临床活性。LIBTAYO西米普利单抗是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，适用于:皮肤鳞状细胞癌(CSCC)；用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC病(laCSCC)患者，这些患者不适合接受治疗性手术或治疗性放射治疗。

　　基底细胞癌；

　　用于治疗局部晚期基底细胞癌(laBCC)患者，这些患者以前使用过hedgehog途径抑制剂或不适合使用hedgehog途径抑制剂。

　　用于治疗先前使用hedgehog通路抑制剂治疗的转移性基底细胞癌(mBCC)患者或不适合使用hedgehog通路抑制剂的患者。

　　基于肿瘤反应率和反应持久性，mBCC适应症在加速批准下获得批准。mBCC的持续批准可能取决于临床益处的验证和描述。

　　非小细胞肺癌；用于非小细胞肺癌患者的一线治疗，其肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%]，由美国食品和药物管理局批准的试验确定，无EGFR、ALK或ROS1畸变，并且：局部晚期，患者不适合手术切除、确定性放化疗或转移。

　　方法：在这项3期试验中，招募了一线含铂化疗后疾病进展的患者，不管程序性细胞死亡配体1（PD-L1）为何种状态。入组的女性被随机分配（1:1）接受cemiplimab西米普利单抗（350mg，每3周一次）或由研究者选择的任何单一方案的化疗。主要研究终点是总生存期。还评估了无进展生存期和安全性。

　　结果：总共招募了608名女性（每组304名）。在总研究人群中，cemiplimab西米普利单抗组患者的中位总生存期比化疗组患者长（12.0个月对比8.5个月；死亡危险比HR，0.69；95%[CI]，0.56-0.84；双侧P<0.001）。在两个组织学亚组中（鳞癌和腺癌[包括腺鳞癌]），总生存率的获益是一致的。在总体人群中，cemiplimab组患者的无进展生存期也比化疗组患者长（疾病进展或死亡HR，0.75；95%CI，0.63-0.89；双侧P<0.001）。在总人群中，cemiplimab组患者的客观反应率为16.4%（95%[CI]，12.5-21.1），而化疗组患者为6.3%（95%[CI]，3.8-9.6）。cemiplimab治疗组PD-L1表达≥1%的患者的客观反应率18%(95%[CI],11-28)，而PD-L1表达＜1%的患者的客观反应率11%(95%[CI],4-25)。总体而言，cemiplimab治疗组患者3级或以上不良反应事件发生率为45.0%，在化疗组为53.4%。

　　结论：在一线含铂化疗后复发的宫颈癌患者中，cemiplimab治疗组患者的生存期明显长于单药化疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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