西米普利单抗和索立德吉治疗晚期皮肤鳞状细胞癌合并基底细胞癌获得完全缓解；在临床和组织学上，很难区分该患者病变为局部晚期还是转移性CSCC，耳前病变的临床和组织学特征提示病变出现转移，同时侵犯腮腺。因为cemiplimab同时批准用于局部晚期和转移性CSCC和局部晚期BCC，因此选择该药作为系统治疗方案。

　　总体而言患者疗效反应为混合缓解，CSCC病变完全消退（完全缓解，CR），而局部晚期BCC治疗期间保持稳定（疾病稳定，SD），两种病灶对PD-1抗体治疗反应的不一致的原因仍不清楚，但肿瘤表面PD-L1表达的差异值和不同的肿瘤突变负荷(TMB)可能起作用。虽然对于CSCC，紫外线损伤的作用被认为是主要的致癌因素，但紫外线可能不是导致耳廓BCC的驱动因素，因此TMB可能要低得多。

　　该治疗方案为局部晚期非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)患者提供了一个可以在不损害生活质量的情况下受益的机会，根据我们的经验，使用这些药物治疗皮肤癌没有年龄上限，很少有患者有明确的禁忌症。

　　患者病史和治疗过程：

　　2019年秋季，患者女性，78岁，左侧耳前区和颈部区域，因有2个快速增长的外生性病变就诊，临床和组织学上，下颌骨病变被认为是原发性肿瘤，而耳朵旁边的病变则表现为原发性CSCC的转移，CT扫描显示，转移灶不仅浸润局部皮肤，还浸润腮腺，扫描发现颈部多处淋巴结转移，最大直径为1cm。

　　左腔耳甲深部浸润性局部晚期BCC有3次不完全切除的病史，就诊前2周刚进行末次手术，临床和皮肤镜评估无法准确区分为瘢痕或纤维化还是BCC，多次活检证实侵袭性BCC，具有高胆固醇血症和轻度动脉高血压，无其他合并症。

　　2个月后多学科治疗组(MDT)认为该患者不适合进行治愈性手术或放疗，使用批准用于该适应症(CSCC)的PD1抗体cemiplimab进行全身治疗，以350 mg/每3周，一次输注后，两个CSCC病灶的大小已经明显减小，并出现坏死。

　　此外，在面部和颈部受暴露皮肤中，先前存在的光化性角化病加重，继续治疗至2020年8月，使用西米普利单抗 13个周期后临床显示SCC病变完全缓解，在两个CSCC区域，对照活检显示没有活跃的肿瘤细胞，只有纤维化残留，获得经组织学证实的完全缓解(CR)，具有优良的美容效果。

　　然而，在用cemiplimab治疗期间，左侧耳廓内的BCC似乎没有大的变化，活检显示残留BCC为侵袭性组织亚型，MDT再次认为该患者不适合进行治愈性手术或放疗；

　　2020年9月由于CSCC完全缓解，因此停止cemiplimab治疗，并开始使用批准剂量为每天200mg口服索立德吉治疗BCC。2021年1月的最后一次随访，BCC明显更小并且仍然无症状，临床评估不确定是否是完全缓解。组织学评估显示纤只有维化残留，无BCC肿瘤细胞，两个CSCC病变仍处于CR。

　　整个治疗期间患者耐受性良好，在cemiplimab治疗期间，仅最初几周出现轻度疲劳综合征，在索立德吉治疗期间，无不良事件发生，患者生活质量无降低，因此继续使用索立德吉治疗3个月，直到2021年4月，疗效保持良好。

　　在化疗和EGFR受体抑制剂如西妥昔单抗的时代，局部晚期和转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗极其困难，缓解率相对较低，缓解持续时间较短。免疫疗法PD-1抗体的出现带来了全新的治疗方案。2020年EADO指南强调，目前cemiplimab（西米普利单抗）是唯一获批用于治疗不适合进行治愈性手术或放疗的局部晚期或转移性CSCC的免疫检查点抑制剂。

　　Stratigos等人的临床研究（REGN-1620）显示cemiplimab对于先前治疗过的局部晚期和转移性基底细胞癌（BCC）且对已批准的刺猬抑制剂索立德吉或维莫德吉不耐受或无效的患者，在1年的随访后，总缓解率为28%，12个月缓解持续率为85%。

　　皮肤鳞状细胞癌(CSCC)和皮肤基底细胞癌(BCC)往往发生在皮肤曝光部位，并且伴随高肿瘤负荷(TMB)，研究表明这类皮肤肿瘤对免疫检查点抑制剂（如PD-1抗体）具有较高缓解率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：西米普利单抗(LIBTAYO)可用于治疗哪些疾病？作用原理是什么？

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