作用机制埃:罗妥珠单抗是一个人源化IgG1单抗特异性地靶向SLAMF7(信号淋巴细胞活化分子家族的成员7)蛋白。SLAMF7是表达在骨髓瘤细胞无关的细胞遗传学异常。SLAMF7还表达在自然杀伤细胞，浆细胞，和造血细胞系谱已分化的细胞免疫细胞亚组上较低水平表达。埃罗妥珠单抗通过SLAMF7途径和Fc受体两方面直接地活化自然杀伤细胞。埃罗妥珠单抗也靶向在骨髓瘤细胞上SLAMF7和促进与天然杀伤Killer细胞相互作用介导通过抗体-依赖细胞毒性(ADCC)骨髓瘤细胞的杀死。在临床前模型中，埃罗妥珠单抗和来那度胺的联用导致自然杀伤细胞活化的增强比任一单独时影响更大和增加体外和体内抗肿瘤活性。

　　埃罗妥珠单抗Elotuzumab的适应证:多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）

　　Empliciti联合来那度胺和地塞米松治疗先前接受过一到三次治疗的成人多发性骨髓瘤患者

　　Empliciti或与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两次治疗的成人多发性骨髓瘤患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

　　安全与疗效

　　2010年进行的一项埃罗妥珠单抗Ⅱ期临床试验招募了73例年龄大于18岁的难治性MM患者，按照周期给药的方法考察与来那度胺（25 mg）和地塞米松（40 mg）合用时埃罗妥珠单抗的最佳剂量（10 mg·kg或20 mg·kg），结果表明埃罗妥珠单抗10mg·kg较20mg·kg治疗效果更佳，且不良反应发生率无显著差异。

　　EmplicitiTM的获批是基于随机、开放Ⅲ期ELOQUENT-2研究的数据。研究结果显示，与来那度胺+低剂量地塞米松联合疗法（Ld）相比，埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松联合疗法（E-Ld）可显著延长复发/难治性MM患者的无进展生存期（progression free survival，PFS），中位PFS为14.9个月vs.19.4个月（P<0.001），疾病进展或死亡风险显著降低30%。

　　随访2年以上的数据显示，E-Ld组一年无进展生存率为68%（Ld组为57%）、二年无进展生存率为41%（Ld组为27%）。此外，与Ld组相比，E-Ld组总缓解率（overall response rate，ORR）显著提高（79%vs.66%，P<0.001）。

　　多发性骨髓瘤（MM）是血液系统常见的恶性肿瘤。近年来，随着对MM生物学特征的逐渐深入研究，出现了许多新药，MM的生存期得到了明显延长。埃罗妥珠单抗(elotuzumab)是继CD38单克隆抗体药物Daratumumab之后,第二个被批准用于治疗MM的单克隆抗体药物,与来那度胺和地塞米松联合(E-Rd方案)用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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