乌帕替尼是第1个也是唯一1个被批准用于治疗nr-axSpA患者的JAK抑制剂，同时也是第一个被批准同时用于治疗nr-axSpA和强直性脊柱炎的JAK抑制剂。中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种伤及脊柱的慢性、进行性且可致残的炎症性疾病，发作后会引起背痛、活动受限和结构损伤。axSpA主要分为放射学中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA），其中r-axSpA又称为强直性脊柱炎（AS）。大约5%的nr-axSpA患者在5年后进展为AS，19%则在10年后进展为AS。

　　乌帕替尼是一款每日口服一次的JAK1选择性小分子抑制剂。已批准用于治疗中重度活动性风湿性关节炎（RA）、活动性银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。

　　FDA此次批准是基于III期SELECT-AXIS 2研究的积极结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，共纳入314例患者，旨在评估乌帕替尼治疗nr-axSpA患者的疗效、安全性和耐受性。数据显示，在治疗第14周时，乌帕替尼组达到国际脊柱关节炎协会40应答（ASAS40，评估患者身体活动度的指标）的患者比例显著高于安慰剂组（45%vs 23%;p<0.0001），并且在2周内即观察到ASAS40。

　　此外，试验还达到了多个次要终点：背痛、炎症体征、身体功能和疾病活动度显著改善。在第14周，乌帕替尼组和安慰剂组的不良事件发生率相似（48%vs 46%）。

　　RINVOQ(upadacitinib)乌帕替尼是艾伯维自主研发的一款JAK1抑制剂，于2019年8月首次获批上市。乌帕替尼缓释片在全球获批的适应症包括：

　　中重度活动性类风湿性关节炎；

　　活动性银屑病关节炎；

　　中重度特应性皮炎；

　　活动性强直性脊柱炎；

　　中重度溃疡性结肠炎；

　　活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。

　　Rinvoq（upadacitinib）乌帕替尼是是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂，正被开发治疗数种免疫介导的炎症性疾病。JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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