治疗库欣综合症(CS);Isturia磷酸盐奥司他丁片能够控制或使成人CS患者的皮质醇水平正常化并具有可管理的安全性,皮质醇水平控制是CS患者治疗的首要目标。内源性库欣综合征(Cushing Syndrome,CS)是由长期升高的皮质醇暴露引起,通常是垂体良性肿瘤的结果。这种良性肿瘤告诉身体在持续的一段时间内过度产生高水平的皮质醇,这通常会导致使患者痛苦的特征性体征和症状。这种疾病在30-50岁的成年人中最常见,并且它影响女性的频率是男性的三倍。
来自整个临床项目的数据表明,osilodrostat磷酸盐奥司他丁片可以使大多数患者皮质醇水平正常化,并改善该病的多种临床特征和生活质量,从而在医疗需求未得到满足的领域提供显著的临床效益。特别是,在LINC-3研究中,在8周随机撤药期结束时(第34周),osilodrostat磷酸盐奥司他丁片组患者保持正常mUFC的比例显著高于安慰剂组(86.1%vs 29.4%)。
Isturia磷酸盐奥司他丁片将以1mg、5mg、10mg薄膜包衣片形式销售。
Isturia(osilodrostat)磷酸盐奥司他丁片LCI699是一种皮质醇合成抑制剂,通过抑制11-β羟化酶发挥作用,这种酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。
在2020年美国食品和药物管理局(FDA)批准Isturisa(osilodrostat)口服片剂,用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。
Isturisa(osilodrostat)磷酸盐奥司他丁片是美国FDA批准的第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。
Isturisa(osilodrostat)片剂的优势在于它能够以可控的安全性控制或控制成人CS患者的皮质醇水平,使该产品成为库欣综合征患者的宝贵治疗选择。
不良反应
最常见的不良反应(发生率>20%)为肾上腺皮质功能不全,疲劳,恶心,头痛,水肿。
磷酸盐奥司他丁片注意事项
皮质激素缺乏症:密切监视患者皮质醇缺乏症和可能威胁生命的肾上腺功能不全。可能需要减少剂量或中断剂量。
1、QTc延长:对所有患者进行心电图检查,对于有QTc延长危险因素的患者要谨慎使用。
2、肾上腺激素前体和雄激素的升高:监测低钾血症,高血压,水肿和多毛症的恶化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!