帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是一种长期的退行性神经系统变性疾病，老年人多见，平均发病年龄为60岁左右，40岁以下发病的青年型/早发型帕金森病(Young-onset,Early-onset，Parkinson’s disease，YOPD)较少见。帕金森氏病无法治愈，治疗旨在改善症状。药物，物理疗法，和手术可以缓解疼痛。

　　在药物无效的严重情况下，手术放置用于深层脑刺激的微电极可减轻运动症状。

　　日本药企卫材（Eisai）在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂（safinamide，沙芬酰胺）。该药于9月在日本获得批准，用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者，改善疗效减退现象（wearing-off phenomenon）。

　　一项双盲、安慰剂对照、III期研究（SETTLE研究）。这项研究在多个国家开展（包括韩国），评估了每日口服一次沙芬酰胺作为左旋多巴的辅助药物，用于有运动波动的帕金森病患者治疗24周的疗效和安全性。该研究中，主要终点是平均每日非失能时间（ON-Time，即帕金森症状被抑制的时间段）从基线至24周治疗期的变化。

　　数据显示，沙芬酰胺治疗的患者与安慰剂患者相比ON-Time增加了0.96小时（95%CI:0.56,1.37；p＜0.001），显示出ON-Time在统计学上显著延长。研究中，观察到的最常见的3种不良反应是运动障碍、恶心和嗜睡。

　　沙芬酰胺（Safinamide）可作为单独服用稳定剂量的左旋多巴（L-多巴）或与其他帕金森药物联用的辅助药物，以帮助左旋多巴停止工作时出现“关闭”发作。沙芬酰胺于2015年2月在欧洲获得批准，在2017年3月在美国获得批准，在加拿大于2019年1月获得批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/