治疗FGFR2胆管癌；Lytgobi福巴替尼（futibatinib）Tablets通过与FGFR1-4的ATP结合“口袋”不可逆地共价结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而降低携带FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖。它曾经获得FDA的突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格，福巴替尼用于治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。

　　胆管癌（Cholangiocarcinoma）是一种在胆管中发生的侵袭性癌症。它包括肝内和肝外两种类型，大约20%的胆管癌患者为肝内胆管癌，这些患者中大于10~16%携带FGFR2基因重排。目前对胆管癌的主要疗法是手术切除，然而胆管癌早期没有明显症状，多数患者在确诊时已失去手术时机。局部晚期和转移性胆管癌无法通过手术完全切除，目前的标准治疗选择主要为化疗、放疗、肝移植，患者预后不良。肝内胆管癌的5年生存率只有9%，而且在亚洲人群中发病率更高。

　　美国FDA已加速批准Lytgobi福巴替尼（futibatinib）片剂上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。

　　LYTGOBI福巴替尼的批准是基于FOENIX-CCA2试验的初步分析结果，这是一项全球2期开放标签试验，评估了103名具有FGFR2基因重排（包括融合）的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。在这项试验中，患者每天口服一次LYTGOBI，剂量为20mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　试验结果显示，futibatinib福巴替尼达到42%的客观缓解率，中位缓解持续时间为9.7个月，72%的患者缓解持续时间超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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