治疗阿尔茨海默效果显著,β淀粉样斑块明显减少;β淀粉样蛋白抗体Aduhelm阿杜那单抗(aducanumab),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。Aducanumab阿杜那单抗是第1个也是目前唯一1个,通过减少大脑中的淀粉样蛋白沉积来解决该疾病的明确病理的阿尔茨海默病(老年痴呆)的治疗方法。
2021年06月07日,美国FDA宣布批准美国渤健(Biogen)公司和日本卫材(Eisai)株式会社的Aβ淀粉样蛋白抗体Aduhelm阿杜那单抗(aducanumab-avwa)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。
Aducanumab阿杜那单抗是自2003年以来美国FDA批准的首个治疗AD(老年痴呆)的新药。
AD是一种不可逆转的、进行性的大脑疾病,它会慢慢破坏人的记忆和思维能力,最终破坏执行简单任务的能力。虽然AD的具体病因尚不完全清楚,但它的特点是大脑的变化,包括淀粉样斑块和神经原纤维(tau)缠结,导致神经元及其联系的丧失。这些变化影响一个人的记忆和思考能力。目前可用的疗法只能治疗疾病的症状,Aduhelm阿杜那单抗是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
研究人员在3项单独的研究总计3482例患者中评估了Aduhelm阿杜那单抗的疗效。这些研究包括对AD患者进行的双盲、随机、安慰剂对照剂量范围研究。接受Aduhelm阿杜那单抗治疗的患者,淀粉样β斑块有明显的剂量和时间依赖性减少,而对照组的患者β淀粉样斑块没有减少。
Aduhelm阿杜那单抗的处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的警告,这种异常通常表现为大脑区域的暂时性肿胀,通常随着时间的推移而消失,不会引起症状,尽管有些患者可能有头痛、困惑、眩晕、视力改变或恶心等症状。Aduhelm阿杜那单抗的另一个警告是有过敏反应的风险,包括血管性水肿和荨麻疹。Aduhelm最常见的副作用是ARIA、头痛、跌倒、腹泻和精神错乱/谵妄/精神状态改变/迷失方向。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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