Isturisa（osilodrostat）磷酸盐奥司他丁片关键性3期研究数据显示：Isturisa磷酸盐奥司他丁片可迅速并持续降低平均尿游离皮质醇（mUFC），同时改善合并症和临床体征，提高患者的生活质量。Recordati制药公司宣布美国食品药品监督管理局FDA已批准库欣综合征（Cushing syndrome，CS）一线用药Isturisa（Osilodrostat）上市，治疗患者无论是否接受受过垂体切除手术治疗，都可应用Osilodrostat磷酸盐奥司他丁片作为治疗药物。

　　Osilodrostat磷酸盐奥司他丁片是FDA批准的首个11-β羟化酶抑制，可直接阻断肾上腺皮质醇合成。

　　这项名为LINC-3的研究是一项为期48周的前瞻性、多中心研究，旨在评价Isturisa在库欣综合征患者中的安全性和疗效。该研究共分为开放标签剂量滴定期（12周）、维持期（12周）、双盲随机停药期（8周）和开放标签osilodrostat磷酸盐奥司他丁片治疗期（14周）四个阶段。该研究达到了其主要终点，在随机停药8周后（第34周），Isturisa磷酸盐奥司他丁片治疗组mUFC水平维持正常且未增加用药剂量的患者比例显著高于安慰剂组。

　　53%的患者在接受Isturisa治疗的前24周开放标签治疗后mUFC水平达正常（关键次要终点），且在第12周后未增加任何剂量；72%患者在第12周时mUFC水平正常，三分之二（66%）患者在48周研究结束时mUFC水平正常；

　　96%的患者在研究期内达正常mUFC，至首次完全缓解的中位时间为41天。Isturisa磷酸盐奥司他丁片临床试验中报告的最常见副作用是肾上腺皮质功能不全，头痛，呕吐，恶心，疲劳和浮肿（由于积水引起的肿胀）。服用Isturisa的人也可能会出现皮质醇缺乏症（皮质醇水平低），QTc延长（心律失常）和肾上腺激素前体（非活性物质转化为激素）和雄激素（调节男性特征的激素）升高。

　　库欣病是多由垂体瘤引起，垂体瘤释放出过多的肾上腺皮质激素，该激素刺激肾上腺产生过量的皮质醇。库欣病会引起严重的健康问题，例如高血压、肥胖、2型糖尿病、腿和肺部血块、骨质流失和骨折、免疫力下降和抑郁。目前Isturisa（osilodrostat）已在美国、法国、德国、日本上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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