溃疡性结肠炎；yseleca非戈替尼还获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。英国批准口服抗炎药Jyseleca（filgotinib，非戈替尼，200mg片剂）新适应症：治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

　　Jyseleca非戈替尼治疗类风湿性关节炎效果：与安慰剂或MTX相比，在第12周和第24周，接受Jyseleca 200mg联合MTX或其他常规合成疾病修饰抗风湿药物（csDMARD）治疗的患者中，实现低疾病活动度和/或疾病缓解（DAS28-CRP≤3.2和DAS28-CRP＜2.6）的患者比例显著更高。在对MTX应答不足的患者中，在第24周评估时，非戈替尼Jyseleca+MTX治疗对结构性关节损伤进展具有统计学显著的抑制作用。接受Jyseleca 200mg单药治疗或与MTX联合治疗的患者中，ACR20/50/70的持久反应可维持长达三年。

　　Jyseleca非戈替尼治疗UC的新适应症申请，得到了2b/3期SELECTION研究的数据支持。

　　这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在1348例先前没有接受过生物制剂（biologic-naive，生物制剂初治）或先前接受过生物制剂（biologic-experienced，生物制剂经治）的中度至重度活动性UC成人患者中开展。

　　结果显示，Jyseleca 200mg剂量达到了研究的全部主要终点，包括：

　　第10周达到临床缓解并且第58周维持临床缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。此外，Jyseleca 200mg剂量组在第58周获得内镜、组织学、6个月无皮质类固醇缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。

　　Jyseleca（Filgotinib）非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发，2015年12月底吉利德与Galapagos达成协议共同开发filgotinib。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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