治疗子宫内膜癌;用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展,且携带错配修复缺陷(dMMR)DNA修复异常的复发或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli多塔利单抗是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。Dostarlimab多塔利单抗是一种免疫检查点抑制剂,靶向程序性细胞死亡1受体。化学疗法和免疫疗法的结合在子宫内膜癌的治疗中可能具有协同作用。
加速批准是基于一项多中心、多队列、开放标签的GARNET研究(NCT02715284)。疗效人群包括71例错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者,这些患者在含铂方案治疗期间或治疗后出现进展。研究的主要疗效指标为总客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)。
入组患者的人群特征包括:中位年龄64岁;82%的患者为白人,3%的患者为亚洲人,1%的患者为黑人;ECOG评分为0(32%)或1(68%)。在研究开始时,66%的错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者为IV期疾病;最常见的组织学类型是子宫内膜样癌I型(70%),其次是浆液型(6%)和混合型和未分化型(各占2.8%)。
所有错配修复缺陷复发或晚期子宫内膜癌患者之前都接受过抗癌治疗,其中90%的患者之前接受过抗癌手术,79%的患者之前接受过抗癌放疗。大约40%的患者既往接受过2个或更多的抗癌治疗。大约11%的患者接受了3个方案,4%的患者之前接受了4个或更多的方案。
研究数据显示:中位随访时间为14.1个月;客观缓解率(ORR)为42.3%,完全缓解(CR)为12.7%,部分缓解(PR)为29.6%。中位持续反应时间(DOR)为NR(尚未达到);在病情缓解的患者中,93%的患者缓解持续时间≥6个月。
Jemperli多塔利单抗是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli多塔利单抗通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
注射用Jemperli(dostarlimab)多塔利单抗警告和注意事项:
1.以上所列出的免疫介导的不良反应可能并不包括所有可能的严重和致命的免疫介导的反应,治疗过程中出现任何不良反应应及时联系医护人员。
2.发生严重或危及生命的输注相关反应的患者应停止使用本品。
3.由于本品可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害,孕妇或哺乳期的妇女不应使用。
注射用Jemperli(dostarlimab)多塔利单抗在特殊人群中使用:
本品可能对胎儿存在潜在的风险,孕妇或哺乳期的妇女应避免使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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